Упаковка
Таблетки жевательные
Фармакологическое действие
Вормил - противогельминтный препарат с широким спектром действия. Активное вещество – альбендазол. Альбендазол эффективен при тканевых и кишечных формах паразитарных заболеваний. Действует как на взрослых гельминтов, так и на их личинки и яйца. Противогельминтный эффект обусловлен способностью альбендазола подавлять полимеризацию тубулина, что вызывает нарушение метаболизма гельминтов с их дальнейшей гибелью.
Показания к применению
При паразитарных инвазиях (анкилостомоз, энтеробиоз, некатороз, тениоз, стронгилоидоз, гименолепидоз, аскаридоз, трихинеллез, капилляроз, трихинеллез, кожные мигрирующие личинки, клонорхоз, гнатостомоз, токсокароз, лямблиоз у детей).
Форма выпуска
таблетки жевательные 400 мг блистер, № 3
Фармакодинамика
Проявляет действие в отношении кишечных гельминтов (нематод Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides,Triсhiurus triсhiura, Strongiloides stercoralis, Necator americanus, Cutaneous Larva Migrans Ancylostoma duodenale; цестод Taenia solium, Hymenolepsis nana, Taenia saginata; трематод Clonorchis sinensis и Opisthorhis viverrini), а так же простейших организмов (Giardia lamblia). Активен при тканевых гельминтозах (Echinococcus granulosus – цистный эхинококкоз и Echinococcus multilocularis - альвеолярный эхинококкоз). Альбендазол так же эффективен в терапии инвазии личинок T. Solium (нейроцистецеркоз) и Gnatostoma spinigerum (капилляриоз). При применении Вормила уменьшаются в размерах или ликвидируются кисты гранулярного эхинококка.
Фармакокинетика
После внутреннего приема альбендазол из желудочно-кишечного тракта всасывается плохо – примерно до 5%. При одновременном с альбендазолом употреблении жирной пищи наблюдается увеличение абсорбции вещества. При первичном прохождении через печень быстро метаболизируется. Главный метаболит – альбендазола сульфат – активен на 50% от действия первичного вещества. Период полувыведения – 8,5 часов. Метаболиты альбендазола выводятся из организма с желчью (преимущественно) и мочой (небольшие количества). При приеме в течение длительного времени (в больших дозах для лечения кист) выведение метаболитов из кист наблюдается на протяжении нескольких недель.
Использование во время беременности
Противопоказан.
Противопоказания к применению
Беременность и кормление грудью;
реакции гиперчувствительности к альбендазолу или другим компонентам Вормила;
возраст до 2 лет;
прегравидарный период.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, стоматит, изжога, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость или бессонница, головокружение, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, судороги.
Со стороны органа зрения: снижение остроты зрения.
Реакции гиперчувствительности: крапивница, дерматит, зуд, пузырчатка, лихорадка.
Система крови: панцитопения, лейкопения.
Способ применения и дозировка
Дозировка Вормила определяется индивидуально. Таблетки перед проглатыванием разжевывают. При анкилостомозе, аскаридозе, энтеробиозе, некаторозе, трихинеллезе у детей более 2 лет и взрослым назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 р/сутки 3-5 дней.
При тениозе, стронгилоидозе и гименолепидозе у детей более 2 лет и взрослым назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 р/сутки 3 дня. В случае подтвержденного гименолипедоза необходимо повторить курс терапии через 21 день.
При клонорхозе, описторхозе, смешанной инвазии Chlonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini детям более 2 лет и взрослым назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 р/сутки 3 дня.
Для лечения лямблиоза детям с 2 до 12 лет Вормил применяют по 1 таблетке (400 мг) 1 р/сутки 5 дней.
В случае системной гельминтной инвазии дозировка Вормила зависит от массы тела пациента, вида паразита, и тяжести заболевания.
При цистном эхинококкозе для больных весом более 60 кг препарат назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 р/сутки. Курс лечения – 28 дней. Если вес больного менее 60 кг, то назначается из расчета 15 мг/кг/сутки (разделить на 2 приема). Максимально допустимая доза – 800 мг/сутки. При необходимости проводят 3 цикла лечения с интервалом 2 недели.
При альвеолярном эхинококкозе назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки для больных весом более 60 кг. Рекомендуется 3 цикла лечения по 28 дней с интервалом в 2 недели. Для больных с весом менее 60 кг назначают из расчета 15 мг/кг/сутки (разделить на 2 приема). Максимально допустимая доза – 800 мг/сутки. В случае необходимости терапию можно продолжить на протяжении нескольких месяцев/лет.
При инвазии Cutaneous larva migrans (кожные мигрирующие личинки) Вормил назначают по 400 мг (1 таблетка) 1-3 дня.
Для терапии нейроцистециркоза назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки для больных весом более 60 кг. Курс терапии зависит от результата и может продолжаться от 1 недели до месяца. Для больных с весом менее 60 кг назначают из расчета 15 мг/кг/сутки (разделить на 2 приема). Максимально допустимая доза – 800 мг/сутки. Цикл терапии можно повторить через 7-14 дней.
Взрослым и детям при капилляриозе назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 р/сутки 10 дней.
Взрослым и детям при гнатостомозе назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 р/сутки 10-20 дней.
Передозировка
При передозировке Вормила возможны следующие симптомы: нарушение зрения, рвота, тошнота, сонливость, зрительные галлюцинации, головокружение, гепатомегалия, нарушение речи, потеря сознания, желтуха, оранжевая или коричнево-красная окраска мочи, кожи, слюны, пота, слез и кала.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, поддерживающая и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно увеличение концентрации метаболитов альбендазола при сочетании с празиквантелем, циметидином и дексаметазоном.
Особые указания при приеме
Кратковременное лечение кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans. Чтобы предотвратить прием Вормила на протяжении ранних сроков беременности, а также у женщин, планирующих забеременеть, следует принимать препарат в 1-ю неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. На протяжении терапии необходима надежная контрацепция. Лечение альбендазолом может выявить наличие уже существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Tenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть сразу после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.
Продолжительное лечение системных гельминтных инфекций. Лечение альбендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, который обычно нормализуется после прекращения лечения. Поэтому уровень печеночных ферментов следует определять перед началом каждого курса лечения и по меньшей мере каждые 2 нед во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно повышается (более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение альбендазолом следует прекратить. Его можно возобновить после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента необходимо тщательно контролировать.
Альбендазол может вызывать угнетение функции костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 нед на протяжении 28-дневного цикла терапии. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к угнетению функции костного мозга, результатом чего являются возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкемии, которые предопределяют необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае возникновения значительного снижения показателей крови лечение следует прекратить.
Можно применять при проведении дегельминтизации перед вакцинацией, а также для профилактического лечения 2 раза в год.
У больных с нейроцистицеркозом, которые принимают альбендазол, могут возникать симптомы (например судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы), связанные с воспалительной реакцией, вызванной гибелью паразитов. В таком случае необходимо применять кортикостероиды и противосудорожные препараты. Для предотвращения случаев повышения церебрального давления на протяжении 1-й недели лечения рекомендуется применять кортикостероиды перорально или в/в.
Чтобы предотвратить применение Вормила у женщин на ранних сроках беременности, а также женщин, планирующих забеременеть, следует:
- начинать лечение только после отрицательного теста на беременность;
- предупредить о необходимости применения эффективных средств контрацепции во время лечения препаратом и в течение месяца после его отмены.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью, а также женщинам, которые планируют забеременеть.
Дети. Препарат в форме таблеток противопоказан для применения у детей в возрасте до 2 лет. У детей в возрасте 1–2 года при необходимости применяют Вормил в форме оральной суспензии. Препарат в форме суспензии противопоказан для применения у детей в возрасте до 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Учитывая наличие такой побочной реакции, как головокружение, в период применения альбендазола рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
24 мес.