Упаковка
Раствор для инъекций
Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное неионное димерное средство. Представляет собой гексайодированное соединение, водорастворим.
Йодиксанол содержит приблизительно 49.1% йода. Органически связанный йод, введенный в кровоток и поступивший в органы и ткани, поглощает рентгеновские лучи. Водные растворы йодиксанола во всех используемых в клинике концентрациях имеют меньшую осмолярность, чем цельная кровь и мономерные неионные рентгеноконтрастные средства в сопоставимых концентрациях.
Показания к применению
Для в/а введения: селективная церебральная артериография, селективная церебральная в/а цифровая субтракционная артериография (ЦСА), аортография, периферическая артериография, периферическая в/а ЦСА, кардиоангиография. Для в/в введения: в/в экскреторная урография, венография конечностей. Контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии.
Форма выпуска
раствор для внутрисосудистого введения 150 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 50 мл, пачка картонная 1;
раствор для внутрисосудистого введения 270 мг йода/мл; флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл, пачка картонная 1;
раствор для внутрисосудистого введения 270 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для внутрисосудистого введения 270 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 50 мл, пачка картонная 10;
раствор для внутрисосудистого введения 270 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 75 мл, пачка картонная 1;
раствор для внутрисосудистого введения 270 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, пачка картонная 1;
раствор для внутрисосудистого введения 320 мг йода/мл; флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл, пачка картонная 1;
раствор для внутрисосудистого введения 320 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для внутрисосудистого введения 320 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 50 мл, пачка картонная 10;
раствор для внутрисосудистого введения 320 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Обеспечивает визуализацию тканей при рентгеновском исследовании.
Фармакокинетика
97% выводится с мочой за 24 ч, 2% — через ЖКТ. Концентрация в плазме максимальна в момент внутрисосудистого введения и быстро снижается (за 5–10 мин) — йодиксанол переходит во внесосудистое пространство. Т1/2 составляет 2 ч у здоровых пациентов, увеличивается (до 24 ч) при нарушении выделительной функции почек.
Использование во время беременности
При беременности йодиксанол применяют в случаях крайней необходимости. В период лактации кормление грудью следует прекратить перед введением рентгеноконтрастного средства и возобновить не ранее, чем через 24 ч после введения.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. йодсодержащим препаратам); хроническая почечная, печеночная, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тяжелый тиреотоксикоз, дегидратация, острые нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью (после исследования приостанавливают на 2 суток), детский возраст.
Побочные действия
Ощущение тепла/холода при введении, тошнота, рвота, тромбоэмболия, аллергические реакции (зуд, крапивница, эритема, отек, анафилаксия).
Способ применения и дозировка
Индивидуальный, в зависимости от типа исследования, возраста, массы тела, значений сердечного выброса, общего состояния пациента, а также используемой техники исследования.
Передозировка
Проявляется тошнотой, рвотой, сосудистым коллапсом, нарушением функции печени, почек.
Лечение: симптоматическое; гемодиализом удаляется за 4 ч до 50%.
Взаимодействие с другими препаратами
Не описано.
Меры предосторожности
При наличии в анамнезе аллергических заболеваний, бронхиальной астмы необходима премедикация антигистаминными препаратами, глюкокортикоидами. С осторожностью назначают пожилым и ослабленным больным. Флакон можно вскрывать только непосредственно перед употреблением, следует тщательно соблюдать процедуру введения, часто промывать катетер физиологическим раствором (для уменьшения риска тромбоэмболий).
Особые указания при приеме
Наличие йодиксанола в крови влияет на результаты лабораторных тестов на содержание билирубина, белков, железа, кальция, фосфатов, меди.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при комнатной температуре не выше 30 °C.
Срок годности
36 мес.