Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Высокоспецифично ингибирует ЦОГ−2, тормозит образование противовоспалительных простагландинов. В терапевтических концентрациях у человека не влияет на активность ЦОГ−1.
Показания к применению
Остеоартрит (острый, хронический), купирование болевого синдрома, лечение первичной дисменореи.
Форма выпуска
таблетки 12.5 мг; блистер 7, коробка (коробочка) 2;
таблетки 12.5 мг; блистер 14, коробка (коробочка) 2;
таблетки 12.5 мг; блистер 14, коробка (коробочка) 1;
таблетки 25 мг; блистер 7, коробка (коробочка) 2;
таблетки 25 мг; блистер 14, коробка (коробочка) 2;
таблетки 25 мг; блистер 14, коробка (коробочка) 1;
таблетки 12.5 мг; блистер 7, пачка картонная 1;
таблетки 25 мг; блистер 7, пачка картонная 1;
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, биодоступность — более 90%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Cmax достигается через 2 ч. Подвергается биотрансформации в печени с образованием шести неактивных метаболитов.
Выводится преимущественно почками (72% в виде неактивных метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде) и с фекалиями (14% в неизмененном виде). Плазменный клиренс — около 120 мл/мин.
Использование во время беременности
Противопоказано в III триместре беременности (возможно преждевременное заращение Боталлова протока у плода). Возможно в I и II триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований по применению не проводили). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость, ослабление скорости мышления, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≥ 2% — артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.
Со стороны органов ЖКТ: ≥ 2% — изжога, тошнота, диарея, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области; рвота; в единичных случаях — изъязвления слизистой оболочки полости рта.
Со стороны мочеполовой системы: обратимое снижение функции почек, включая почечную недостаточность.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: ≥ 2% — отек нижних конечностей; ≥ 1% — повышение АЛТ и/или АСТ.
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи.
Остеоартрит: начальная доза — 12,5 мг 1 раз в сутки, для достижения эффекта увеличивая до максимальной дозы — 25 мг.
Купирование острой боли и лечение первичной дисменореи: начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки, затем — 25–50 мг 1 раз в сутки, максимальная суточная доза — 50 мг.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействие с другими препаратами
Может повышать концентрацию метотрексата в крови. При одновременном приеме с варфарином увеличивается протромбиновое время. Рифампицин снижает концентрацию в плазме на 50%.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов с указанием на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при наличии отеков, некомпенсированной сердечной недостаточности, циррозе печени, у пациентов старше 65 лет.
На фоне выраженной почечной или печеночной недостаточности необходимо тщательное мониторирование функции почек/печени. У пациентов с дегидратацией желательно проведение регидратации до начала лечения.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.