Упаковка
Раствор для инъекций
Фармакологическое действие
Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.
Показания к применению
Острые и хронические боли (сильные и умеренные): в хирургии, акушерстве, онкологии, ревматологии, ортопедии, после стоматологических вмешательств, в неврологии, при инфаркте миокарда, ишемии нижних конечностей и др.
Форма выпуска
раствор для инъекций 100 мг / +2 мл; ампула 2 мл, пачка картонная 5;
Состав
1 суппозиторий содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.
1 мл (40 капель) раствора для приема внутрь - 100 мг; во флаконах по 10 или 96 мл.
1 капсула - 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
1 мл раствора для инъекций - 50 мг; в ампулах по 1 или 2 мл, в коробке 5 шт.
1 таблетка, покрытая оболочкой, ретард - 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 3 блистера.
Фармакодинамика
Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптичне охват норадреналина и серотонина.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается более 90% дозы, биодоступность - 68%, после ректального применения - несколько выше (79%). Cmax достигается через 2 ч; Cmax Трамал ретард - через 4-5 час. Связывание с белками крови - 20%, T1 / 2 из плазмы - 6 ч, активного метаболита - 6,7 часа. Метаболизируется в печени, экскретируется (в неизмененной форме и в виде метаболитов) почками - 90%, с фекалиями - 10%. Проникает через плацентарный барьер (до 80%) и в материнское молоко (0,1%).
Использование во время беременности
Тільки за суворими показаннями.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, интоксикации алкоголем, снотворными, анальгезуючими или др. средствами, угнетающими ЦНС, синдром «отмены» наркотиков, возраст до 1 года (р-р орал., Р-Р д / ин.) или до 12 лет (супп., капс .) и 14 лет (табл.ретард).
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту.
Со стороны ЦНС: усталость, сонливость, головокружение, головные боли, угнетение дыхательного центра.
Способ применения и дозировка
Дозировка - индивидуальная, в зависимости от степени тяжести заболевания и чувствительности больного.
Суппозитории: ректально, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг по 1 супп., При болях, лучше на ночь, но не более 4 супп. на сутки.
Раствор для приема внутрь: внутрь, взрослым и детям массой тела свыше 50 кг начальная доза - 20 капель, при недостаточном эффекте через 30-60 мин можно принять следующую дозу, но не более 8 доз в сутки. Начальная доза для детей старше 1 года с массой тела меньше 50 кг - 1-2 мг / кг массы тела (1 капля = 2,5 мг трамадола), дозу можно повторить 3-4 раза в сутки.
Капсулы: обычная начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг - 1 капс., при недостаточном терапевтическом эффекте дозу повторяют не ранее чем через 30-60 мин, но не более 8 капс. на сутки.
Раствор для инъекций: в / в, медленно, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг начальная доза - 50-100 мг, при отсутствии эффекта дозу можно повторить, но не ранее, чем через 30-60 мин, максимальная суточная доза - 400 мг. Кратковременная или длительная инфузия: начальную дозу 50-100 мг вводят в течение 20 мин, затем продолжают инфузию со скоростью 12 мг / ч. В / м или п / к: начальная доза - 50-100 мг, повторно по мере надобности по 50 мг, но не более максимальной суточной дозы. Детям старше 1 года - в / в, в / м или п / к, по 1-2 мг / кг массы тела, максимальная суточная доза - 4-8 мг / кг массы тела.
Таблетки ретард: внутрь, по 1-2 табл. через каждые 12 ч, обычно утром и вечером. Суточная доза - 400 мг. В исключительных случаях (онкология возможно сокращение интервала приема до 6 ч и увеличение суточной дозы.
Передозировка
Симптомы: миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, угнетение ЦНС, кома, судороги, угнетение дыхания.
Лечение: введение налоксона, бензодиазепинов. Минимально элиминируется из крови с помощью гемодиализа и гемоперфузии.
Взаимодействие с другими препаратами
Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и др. Веществ, угнетающих ЦНС. Карбамазепин ослабляет действие.
Меры предосторожности
Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и управления автотранспортом и механическим оборудованием (изменяется скорость реакции).
Особые указания при приеме
Раствор промедола нельзя смешивать в одном шприце с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазону, диазепама, флунитразепама, глицерилтринитрата.
Условия хранения
Список Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10-25 ° C.
Срок годности
60 мес.