Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Препарат синтетических гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.
Показания к применению
- Гипотиреоз любого генеза.
- Эутиреоидный зоб.
- Заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.
- Рак щитовидной железы (после оперативного лечения).
Форма выпуска
таблетки 40 мкг + 10 мкг; флакон (флакончик) стеклянный 60, пачка картонная 1;
таблетки 40 мкг + 10 мкг; блистер 50, пачка картонная 1;
таблетки 40 мкг + 10 мкг; блистер 50, пачка картонная 2;
Состав
Таблетки 1 табл.
левотироксин натрия 40 мкг
лиотиронин 10 мкг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; желатин; кремния диоксид высокодисперсный; магния стеарат; глицерин 85%
во флаконах стеклянных по 60 шт .; в пачке картонной 1 флакон или в блистере 50 шт .; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Фармакодинамика
Препарат синтетических гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших - катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.
Фармакокинетика
Левотироксин
При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.
После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин глобулином, тироксинзв'язуючого преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодування примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминуванню и декарбоксилированию, а также кон'югированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1 / 2 левотироксина - 6-7 дней. При тиреотоксикозе T1 / 2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Лиотиронин
Абсорбция при приеме внутрь - 95% (в течение 4 ч). Связывание с белками плазмы высокое. T1 / 2 - 2,5 сут.
Использование во время беременности
В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания ТЗГ. При беременности применение препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, поэтому может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
Количество гормонов щитовидной железы, секретируется с грудным молоком при грудном вскармливании (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно, для того чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, нелеченный тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса, острый миокардит, нелеченная недостаточность надпочечников.
Побочные действия
Побочные эффекты обычно не наблюдаются при правильном применении под контролем врача.
Возможны - аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.
Способ применения и дозировка
Внутрь, не менее чем за 30 мин до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, однократно.
Суточная доза определяется индивидуально зависимости от показаний.
Гипотиреоз. Взрослым: начальная доза - 1 табл. на сутки, затем возможно увеличение дозы на 1 табл. каждые 2-4 недели до достижения поддерживающей суточной дозы - 2-5 табл.
Детям: при подборе дозы при длительном лечении учитывают массу тела, рост и поверхность тела ребенка. Средняя рекомендуемая поддерживающая доза - 2-2,5 табл. на сутки.
Эутиреоидное зоб. Взрослым: начальная доза - 1-2 табл. на сутки, поддерживающая доза - 3-6 табл. на сутки.
Подросткам: начальная доза - 1-1,5 табл. на сутки, поддерживающая доза - 2,5-3,5 табл. на сутки.
Детям: по 0,5-1 табл. на сутки.
Профилактика рецидива зоба после оперативного лечения: взрослым - 2-3 табл. на сутки.
После оперативного лечения по поводу рака щитовидной железы: начальная доза - 3 табл. на сутки, поддерживающая доза - 6 табл. на сутки.
Прием препарата следует осуществлять регулярно.
Продолжительность лечения определяется формой заболевания. Как правило, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни.
Длительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью профилактики рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни.
Передозировка
Симптомы (характерные для тиреотоксикоза): сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, уменьшение массы тела, диарея.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов рекомендуется уменьшение суточной дозы препарата или перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Взаимодействие с другими препаратами
Тиреотом усиливает действие непрямых антикоагулянтов (возможно уменьшение их дозы).
Применение трициклических антидепрессантов с тиреотома может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении режима его дозирования.
Тиреотом снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении холестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.
Прием естрогенвмистких препаратов увеличивает содержание тироксин связывающего глобулина, что может повысить потребность в тиреотома у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с тиреотома может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы тиреотома.
Меры предосторожности
При гипотиреозе, обусловлено поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Препарат не влияет на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Условия хранения
Список Б.: При температурі 15-25 ° C.
Срок годности
36 мес.