Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Препарат синтетических гормонов щитовидной железы (левотироксина и лиотиронина) и калия йодида, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших — катаболический эффект. Угнетает выработку ТТГ. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.
Показания к применению
Гипотиреоз.
Лечение эутиреоидного зоба.
Профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы.
Форма выпуска
таблетки; флакон (флакончик) 40, коробка (коробочка) 1;
таблетки; блистер 10, коробка (коробочка) 2;
таблетки; блистер 25, коробка (коробочка) 2;
таблетки; блистер 25, коробка (коробочка) 4;
Состав
Таблетки 1 табл.
левотироксин 0,07 мг
лиотиронин 0,01 мг
калия йодид 0,15 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; желатин; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; глицерол 85%; натрия гидроксид; тальк; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат
во флаконах по 40 шт .; в коробке 1 флакон или в блистере 10 или 25 шт .; в коробке 2 блистера (по 10 шт.) или в коробке 2 и 4 блистера (по 25 шт.).
Фармакодинамика
Препарат синтетических гормонов щитовидной железы (левотироксина и лиотиронина) и калия йодида, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовидной железы (тироксина и трийодтиронина). Восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших - катаболический эффект. Подавляет выработку ТТГ. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек.
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки (всасывается до 80% принятой натощак дозы препарата). Cmax в сыворотке крови достигается приблизительно через 6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (ТЗГ, тироксинзв'язуючого преальбумином и альбумином).
Терапевтический эффект наблюдается через 3-5 сут после начала пероральной терапии. Левотироксин метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах, тканях головного мозга. Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1 / 2 левотироксина - 6-7 дней.
После приема внутрь лиотиронин всасывается преимущественно в тонкой кишке в количестве 78-95% от принятой дозы. Cmax в плазме достигается примерно через 2-3 сутки. Терапевтический эффект прекращается через 7-9 сут после окончания терапии. 90,7% лиотиронина связывается с тироксинзв'язуючого глобулином и в небольшом количестве - с тироксинзв'язуючого преальбумином, а также альбумином. Во время беременности или после лечения эстрогенами происходит увеличение связующих способностей, при выраженной гипопротеинемии способность к связыванию может уменьшиться. Лиотиронин метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах, тканях головного мозга. T1 / 2 лиотиронина - 24 часов.
Всасываемость неорганического йода в тонкой кишке составляет практически 100%. Выводится йод с мочой.
Использование во время беременности
В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. Количество гормонов щитовидной железы, секретируется с грудным молоком при грудном вскармливании (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Однако в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса, острый миокардит, нелеченная недостаточность коры надпочечников, герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга).
С осторожностью - заболевания сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия, сахарный диабет, несахарный диабет, тяжелый длительно существующий гипотиреоз, синдром мальабсорбции, пациентам пожилого возраста (возможна коррекция дозы).
Побочные действия
При правильно подобранной дозе препарата побочные действия не наблюдаются. Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии. Очень редки реакции повышенной чувствительности в сочетании с «йодным» ринитом, йододерма, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, йодная лихорадка, йодные угри, отек слюнных желез. При появлении побочных реакций прием тиреокомб необходимо прекратить и проинформировать лечащего врача.
Способ применения и дозировка
Внутрь, за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, однократно. Суточная доза препарата подбирается врачом индивидуально на основании клинических и лабораторных данных. Обычно лечение начинают с 1/2 табл. Тиреокомб в день. В зависимости от индивидуальной потребности начальную дозу можно постепенно увеличивать каждые 1-2 недели до поддерживающей - 1-2 табл. в день. У пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у больных с недостаточностью коры надпочечников и у лиц, страдающих эпилепсией, период установления дозы препарата и адаптации к ней может увеличиваться до 4-6 недель и более.
Прием препарата должен осуществляться регулярно. Продолжительность применения препарата определяется врачом. Пациентам не рекомендуется самостоятельно изменять или прекращать назначенное врачом лечение.
Передозировка
Симптомитиреотоксикозу (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения): сердцебиение, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.
Лечение: в зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. При острой передозировке и интоксикации рекомендуется прекратить прием препарата и провести контрольное обследование. Тиреостатични средства назначать не рекомендуется. При применении препарата в очень высоких дозах показано проведение плазмафереза.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибрата, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) усиливается действие тиреокомб, поэтому повышается содержание не связанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы. Тиреокомб усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с тиреокомб может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.
При одновременном применении с калийсберегающими мочегонными препаратами калия йодид может привести к повышению уровня калия в крови. Тиреокомб снижает отрицательное хроно - и дромотропное действие сердечных гликозидов. При одновременном применении холестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому Тиреокомб рекомендуется принимать за 4-5 ч до приема данных препаратов. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин связывающего глобулина, что может повысить потребность в тиреокомб у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с тиреокомб может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы тиреокомб.
Особые указания при приеме
При ИБС, сердечной недостаточности или тахиаритмиях требуется проведение более частого контроля уровня гормонов щитовидной железы. Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами. При применении препарата у детей, страдающих эпилепсией, следует учитывать вероятность увеличения количества судорожных припадков.
Применение тиреокомб у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор средств лечения указанных заболеваний.
При гипотиреозе, обусловлено поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Препарат не влияет на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Условия хранения
Список Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 ° C.
Срок годности
36 мес.