Упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Форма выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 10.
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 4.
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 1.
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 10.
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 1.
концентрат для приготовления раствора для инфузий 2.5 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 4.
Способ применения и дозировка
Только для применения в стационаре! В/в, с помощью инфузии.
Концентрат Симдакса 2,5 мг/мл следует применять только в разведенном виде.
Приготовление раствора для инфузии и скорость инфузии
Чтобы приготовить раствор для инфузии концентрацией 0,05 мг/мл, следует развести 10 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).
Чтобы приготовить раствор для инфузии 0,025 мг/мл, следует развести 5 мл концентрата левосимендана 2,5 мг/мл в 500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы).
Концентрат Симдакса 2,5 мг/мл предназначен только для однократного применения!
Перед инфузией разведенный раствор, как и другие препараты для парентерального применения, следует проверить на наличие посторонних частиц и изменения цвета. При хранении цвет концентрата может измениться на оранжевый, что не сопровождается снижением активности препарата.
Инфузию можно проводить через периферические или центральные вены. Дозу и длительность лечения подбирают индивидуально с учетом клинического состояния больного и терапевтического эффекта.
Лечение начинают с нагрузочной дозы 6–12 мкг/кг, которую вводят в течение 10 мин (см. табл. 1 и 2). Затем проводят непрерывную инфузию со скоростью 0,1 мкг/кг/мин. Более низкая доза — 6 мкг/кг — рекомендуется пациентам, получающим сопутствующую в/в терапию вазодилататорами и/или инотропными средствами. Назначение более высокой нагрузочной дозы — 12 мкг/кг — будет сопровождаться более сильным гемодинамическим эффектом, но при этом не исключено, что частота преходящих побочных эффектов также увеличится.
Реакцию пациента на терапию оценивают при введении нагрузочной дозы или в течение 30–60 мин после корректировки дозы или в зависимости от клинической картины.При выраженных изменениях показателей гемодинамики (артериальная гипотензия, тахикардия) следует снизить скорость инфузии до 0,05 мкг/кг/мин или прекратить инфузию. При хорошей переносимости начальной дозы и необходимости более выраженного гемодинамического эффекта скорость инфузии можно увеличить до 0,2 мкг/кг/мин.
Рекомендуемая длительность инфузии составляет 24 ч. После прекращения инфузии Симдакса признаков развития толерантности или синдрома отмены выявлено не было.
Гемодинамические эффекты наблюдаются в течение, по крайней мере, 24 ч и могут сохраняться в течение 9 дней после завершения 24-часовой инфузии.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Нарушение функции почек. Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина
Нарушение функции печени. Симдакс следует применять с осторожностью у больных с легким (5–6 баллов по классификации Чайдд-Пью) или умеренным (7–9 баллов по классификации Чайлд-Пью) нарушением функции печени, однако коррекции дозы не требуется. Его не следует вводить больным с тяжелым нарушением функции печени (>9 балов по классификации Чайлд- Пью).
Дети. Симдакс не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Опыт повторных инфузии Симдакса и его применения в комбинации с другими инотропными средствами (за исключением дигоксина) ограничен.
Совместимость. Одновременно с Симдаксом можно вводить: фуросемид (10 мг/мл); дигоксин (0,25 мг/мл); нитроглицерин (0,1 мг/мл).
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Срок годности
36 мес.