Протионамид-Акри [Protionamid-Akri]

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда.

Показания к применению

Туберкулез, в т.ч. при устойчивости возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или при их непереносимости.

Форма выпуска

таблетки, вкриті оболонкою 0.25 г; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 5; таблетки, вкриті оболонкою 0.25 г; упаковка контурна чарункова 10, пачка картонна 10; таблетки, вкриті оболонкою 0.25 г; банку (баночка) темного скла 50, пачка картонна 1; таблетки, вкриті оболонкою 0.25 г; банку (баночка) темного скла 100, пачка картонна 1;

Фармакодинамика

Оказывает бактериостатическое действие. Активный, особенно в кислой среде, в отношениях быстро и медленно размножающихся Mycobacterium tuberculosis, расположенных вне - и внутриклеточно. В высоких концентрациях действует на Mycobacterium leprae и некоторых нетипичных микобактерий. Усиливает фагоцитоз в очаге специфического воспаления. В процессе лечения быстро возникает устойчивость микроорганизмов, отмечается полная перекрестная резистентность к этионамид. Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным средствам. Переносится лучше, чем этионамид.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается через 2-3 ч после приема. Легко проникает в ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). Частично метаболизируется в сульфоксид (предоставляет туберкулостатичну действие). В неизмененном виде (15-20%) выводится с мочой или с калом.

Использование во время беременности

Протипоказано.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, хронический алкоголизм, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, расстройство психики. Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, сухость или металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, нарушение функции печени с признаками гепатита и желтухи. Со стороны обмена веществ: гипогликемия у больных сахарным диабетом. Со стороны кожных покровов: пеллагроподобни эффекты.

Способ применения и дозировка

Внутрь, после еды. Взрослым: по 0,25 г 3 раза в сутки, при хорошей переносимости - по 0,5 г 2 раза в сутки. Больным старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг - в суточной дозе не более 0,75 г (обычно по 0,25 г 2 раза в сутки). Детям: из расчета 10-20 мг / кг / сут.

Передозировка

Не описана.

Взаимодействие с другими препаратами

Замедляет метаболизм других препаратов (в т.ч. изониазида и барбитуратов). Одновременный прием других противотуберкулезных ЛС (в т.ч. изониазида и циклосерина) или алкоголя приводит к усилению побочных эффектов со стороны ЦНС (в т.ч. расстройство психики), при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом усиливается гепатотоксичность.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и в детском возрасте.

Особые указания при приеме

Курс рекомендуется начинать после определения бактериологической чувствительности, доза определяется на основании индивидуальной чувствительности и переносимости. Не следует назначать при устойчивости микобактерий туберкулеза к этионамид (перекрестная резистентность). В период лечения необходим постоянный контроль уровня сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансфераза и щелочной фосфатазы, а у больных сахарным диабетом - мониторинг уровня глюкозы в крови (не реже одного раза в месяц). Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени (в т.ч. на фоне алкоголизма, после оперативных вмешательств) и особенно проявляется при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. При комбинированной терапии с изониазидом и циклосерином следует учитывать возможность расстройств психики.

Условия хранения

Список Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.

Срок годности

36 мес.