Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген — 5-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие ДГПЖ обусловлены превращениями тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидротестостерона как в плазме, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие ДГПЖ, в результате уменьшается выраженность симптомов, связанных с ДГПЖ.
Не оказывает влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
Показания к применению
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью уменьшения размеров предстательной железы; увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 14 , пачка картонная 2;
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 14 , пачка картонная 1;
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. После однократного приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1–2 ч.
Связывание с белками плазмы — около 90%.
Метаболизируется печенью и выводится в виде метаболитов почками (приблизительно 40%) и через кишечник (около 60%). T1/2 препарата составляет около 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.
Использование во время беременности
Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к финастериду или другим компонентам препарата.
Побочные действия
В отдельных случаях — гинекомастия, импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята (частота этих побочных эффектов не превышает 3–4% и уменьшается в процессе лечения). В ряде случаев отмечалось повышение уровня ЛГ, ФСГ и тестостерона приблизительно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.
Возможны аллергические реакции (ангионевротический отек губ, кожная сыпь).
Способ применения и дозировка
Внутрь, по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило лишь при лечении в течение 12 мес.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Простерид не предоставлены.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого взаимодействия препарата Простерид с другими препаратами не обнаружено.
Особые указания при приеме
Беременным следует избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов плода.
До начала терапии необходимо исключить заболевания, имеющие симптоматику, сходную с симптоматикой ДГПЖ, такие как рак предстательной железы, инфекционный простатит, стриктура уретры, гипотоничный мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Поскольку при применении финастерида наблюдается снижение простатспецифического антигена, периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.
Срок годности
36 мес.