Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Фармакологическое действие
У женщин — преимущественно лютеинизирующее, у мужчин — преимущественно стероидогенное, инициирует и поддерживает сперматогенез.
Показания к применению
У женщин — бесплодие, связанное с ановуляцией, «суперовуляция» (при осуществлении различных вспомогательных методов репродукции для наступления зачатия), недостаточность желтого тела и поддержание лютеиновой фазы, привычное невынашивание беременности, угрожающий самопроизвольный выкидыш.
У мужчин — гипогонадотропный гипогонадизм, крипторхизм, олигоастеноспермия и азооспермия.
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 2000 МЕ; ампула с растворителем в ампулах , коробка (коробочка) 3;
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 МЕ; ампула с растворителем в ампулах , коробка (коробочка) 3;
Использование во время беременности
Противопоказано.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, опухоль яичников, гипофиза, карцинома или гормонозависимая опухоль предстательной железы; дисгенезия гонад, отсутствие матки, раннее наступление менопаузы, непроходимость маточных труб; тромбофлебит; лактация.
Побочные действия
Головные боли, слабость, раздражительность, беспокойство, депрессия; изредка аллергические реакции; боль в области инъекции; у женщин — синдром гиперстимуляции яичников, у мужчин — задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков и гинекомастия, преждевременное половое созревание.
Способ применения и дозировка
В/м, п/к (порошок растворяют непосредственно перед употреблением).
Женщинам: при ановуляторном бесплодии — до 10000 МЕ (в середине цикла), для «суперовуляции» — до 10000 МЕ, однократно, при недостаточности желтого тела — 5000 МЕ в/м (на пятый день после овуляции), привычном невынашивании, угрозе самопроизвольного выкидыша — 10000 МЕ в/м, затем — по 5000 МЕ 2 раза в неделю.
Мужчинам: для нормализации уровня тестостерона сыворотки крови — до 4000 МЕ еженедельно, для индукции сперматогенеза — до 12000 МЕ еженедельно в течение 6–9 мес или 4000 МЕ трижды в неделю в течение 6–9 мес с последующим снижением дозы до 2000 МЕ трижды в неделю еще 3 мес. При препубертатном крипторхизме применяют три различные схемы введения препарата: 4000 МЕ 3 раза в неделю в течение 3 нед; 5000 МЕ через день, всего 4 инъекции; 500–1000 МЕ препарата в течение 6 нед, всего 25 инъекций. При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии — 5000 МЕ еженедельно в течение 3 мес (вместе с пергоналом), при олигоспермии и астеноспермии — 2500 МЕ каждые 5 дней или 10000 МЕ 1 раз в 2 нед в течение 3 мес.
Передозировка
У женщин при индукции овуляции — острый синдром гиперстимуляции яичников (может возникать спонтанно в начале менструаций). Симптомы: резкая боль в брюшной полости (особенно в паховой области), тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, уменьшение диуреза, учащенное дыхание, отеки нижних конечностей, в тяжелых случаях — гиповолемия, сгущение крови, электролитный дисбаланс, асцит, перитонит, гидроторакс, острая легочная недостаточность, тромбоэмболические явления.
Лечение: временная отмена препарата, при необходимости — госпитализация, назначение симптоматической терапии для коррекции водно-солевого баланса, свертывания крови и др. нарушений.
Взаимодействие с другими препаратами
В сочетании с менотропинами и урофоллитропином повышает вероятность беременности и преждевременных родов, выраженность синдрома овариальной гиперстимуляции.
Меры предосторожности
Лечение проводят под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт терапии эндокринных нарушений. При использовании для индукции овуляции рекомендуется индивидуальный выбор режима дозирования и его коррекция в зависимости от эффективности, регулярное измерение концентраций эстрадиола и прогестерона в сыворотке крови, УЗИ яичников, ежедневное определение базальной температуры тела и соблюдение режима половой жизни, рекомендованного врачом.
Развитие гипертрофии или образование кист яичников требует временного прекращения лечения (во избежание разрыва кисты), воздержания от половых актов и уменьшения дозы для следующего курса.
При значительной гипертрофии яичников или чрезмерном повышении концентрации эстрадиола в сыворотке крови в последние сутки лечения менотропинами или урофоллитропином индукцию овуляции в этом цикле не проводят. Во время лечения бесплодия у мужчин необходимо измерять концентрацию тестостерона в сыворотке крови до и после введения, определять число и подвижность сперматозоидов.
При преждевременном половом созревании во время лечения крипторхизма терапию отменяют и используют др. методы лечения. В случае отсутствия динамики опускания яичка после введения 10 доз продолжение лечения не рекомендуется.
Диагностику гипогонадизма у юношей проводят под контролем концентрации тестостерона в сыворотке крови до введения и через день после курса лечения (при нормальной функции яичек концентрация после терапии должна увеличиться в 2 раза). Необоснованное увеличение доз или длительности приема может сопровождаться уменьшением числа сперматозоидов в эякуляте у мужчин.
Особые указания при приеме
Растворы готовят непосредственно перед употреблением на изотоническом растворе натрия хлорида. Следует учитывать вероятность ложноположительных результатов иммунологического анализа на содержание эндогенного ХГ и возможность повышения концентрации 17-гидроксикортикостероидов и 17-кетостероидов в моче.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.