Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Блокирует кальциевые каналы, тормозит поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки артериальных сосудов, вызывает их расширение, уменьшает ОПСС, понижает АД, постнагрузку на сердце, увеличивает коронарный кровоток, улучшает баланс снабжения/потребления кислорода миокардом.
Показания к применению
Артериальная гипертензия, стенокардия.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 2.5 мг; флакон (флакончик) пластиковый 30 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 5 мг; флакон (флакончик) пластиковый 30 пачка картонная 1;
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 10 мг; флакон (флакончик) пластиковый 30 пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Взаимодействует с дигидропиридиновыми рецепторами и тормозит прохождение ионов кальция в клетки.
Действует с внутренней стороны мембраны и более эффективно связывается с кальциевыми каналами деполяризованной мембраны, изменяя их функцию.
Понижает концентрацию ионов кальция преимущественно в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в т.ч. коронарных, и в меньшей степени в кардиомиоцитах.
Вызывает расширение периферических сосудов (артериол, артерий), уменьшает ОПСС, понижает АД (возможна незначительная рефлекторная тахикардия).
Не влияет на гладкую мускулатуру вен (не вызывает ортостатическую гипотензию).
Фармакокинетика
Полностью абсорбируется из ЖКТ. Системная биодоступность — 15%. Связывается с белками плазмы на 99%. Концентрация в плазме прямо пропорциональна дозе. Метаболизируется в печени. T1/2 — 24 ч. 70% экскретируется с мочой (менее 0,5% дозы в неизмененном виде), остальное — с калом.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, беременность, детский возраст.
Побочные действия
Часто (более 1%): головная боль, приливы, периферические отеки.
Иногда (0,1–1%): тахикардия, сердцебиение, ощущение усталости, головокружение, парестезия, тошнота, сыпь, зуд.
Редко (0,01–0,1%): обморок, рвота, артралгия, миалгия, сексуальные нарушения, импотенция, крапивница.
Очень редко (менее 0,01%): гиперплазия десен, повышение уровня печеночных ферментов, фотосенсибилизация, поллакиурия, аллергические реакции (лихорадка, ангионевротический отек).
Способ применения и дозировка
Внутрь, таблетки рекомендуется принимать утром, запивая водой. Таблетки нельзя разламывать, крошить или разжевывать. Препарат можно принимать натощак или после легкого завтрака, не содержащего большого количества жиров или углеводов.
Данных о применении фелодипина у детей нет.
Артериальная гипертензия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена или добавлен другой антигипертензивный препарат. Обычная поддерживающая доза Плендила составляет от 5 до 10 мг 1 раз в сутки. У пожилых пациентов следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 2,5 мг.
Стенокардия. Доза должна подбираться индивидуально. Начальная доза — 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости увеличивают дозу до 10 мг 1 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы: выраженная гипотензия, брадикардия.
Лечение: перевод пациента в положение лежа на спине; симптоматическая терапия — атропин (в/в 0,5–1 мг), альфа1-адреномиметики, глюкоза, солевой раствор или декстран инфузионно.
Взаимодействие с другими препаратами
Ингибиторы биотрансформации (циметидин) увеличивают концентрацию в плазме, стимуляторы (фенитоин, карбамазепин, барбитураты) — уменьшают.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при сердечной недостаточности, особенно в сочетании с бета-адреноблокаторами.
У пациентов со стенокардией в редких случаях возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, приводящей к ухудшению кровоснабжения миокарда.
В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата для вторичной профилактики инфаркта миокарда.
При нарушении функции печени необходима коррекция доз. Пациентам, у которых во время лечения фелодипином наблюдается слабость и головокружение, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Условия хранения
Список Б.: При температуре ниже 30 °C.
Срок годности
36 мес.