Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение. Является конкурентным и специфическим ингибитором стероидной 5-альфа редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы.
Показания к применению
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы, увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией, снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; упаковка контурная ячейковая 15 пачка картонная 2;
Фармакодинамика
Под воздействием препарата происходит значительное снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.
В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.
Препарат не оказывает влияния на концентрацию липидов плазмы, а также содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона, тироксина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение
Финастерид метаболизируется в печени и выводится в виде метаболитов с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у пациентов старше 60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.
Использование во время беременности
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками препарата Пенестер®, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушение развития половых органов у плода мужского пола. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, поэтому, если они не размельчены в порошок или не нарушена их целостность, контакт с активным веществом исключен.
Противопоказания к применению
— рак предстательной железы;
— обструкция мочевыводящих путей;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к финастерида и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Побочные действия
Со стороны половой системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята.
Прочие: аллергические реакции.
Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение концентрации лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона (приблизительно на 10%), однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.
Способ применения и дозировка
Препарат назначают внутрь по 5 мг 1 раз/, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна составлять не менее 6 мес.
Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Пенестер® не сообщалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата Пенестер® с другими лекарственными средствами
Меры предосторожности
При большом объеме остаточной мочи и сниженном ее токе следует иметь в виду возможность развития обструктивной уропатии. До начала лечения необходимо исключить рак предстательной железы и инфекционный простатит.
Не следует назначать женщинам и детям. Женщинам детородного возраста и беременным рекомендуется избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида из-за возможности проникновения его в организм женщины (обладает тератогенными свойствами, может вызывать нарушение развития наружных половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что финастерид проникает в семенную жидкость.
Условия хранения
Не требуется специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
36 мес.