Упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Фармакологическое действие
Нарушает матричную функцию ДНК, подавляет биосинтез нуклеиновых кислот.
Показания к применению
Рак легкого, плоскоклеточный рак различных локализаций (головы и шеи, пищевода, шейки матки), рак яичников, опухоли яичка, остеогенная саркома.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл пачка картонная 1;
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл; флакон (флакончик) 15 мл пачка картонная 1;
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл; флакон (флакончик) 45 мл пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Противоопухолевое средство алкилирующего действия, содержит платину.
Фармакокинетика
Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, которые взаимодействуют с ДНК. Связывание с белками очень низкое. Однако платина, образующаяся из карбоплатина, необратимо связывается с белками плазмы крови и медленно выводится с минимальным T1/2 5 дней.
T1/2 карбоплатина составляет в начальной фазе - 1.1-2 ч, в конечной фазе - 2.6-5.9 ч. Выводится почками - 71% в течение 24 ч при КК 60 мл/мин и более.
Использование во время беременности
Противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные меры контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено, что карбоплатин оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции почек, предшествующая выраженная миелодепрессия, недавняя значительная кровопотеря, повышенная чувствительность к препаратам, содержащим платину.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: снижение остроты слуха и зрения; периферическая полиневропатия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница; редко - бронхоспазм и артериальная гипотензия.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Прочие: нарушения функции почек, алопеция, повышение температуры тела, боль в месте введения.
Способ применения и дозировка
В/в, капельно, 100 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней с повторением курса каждые 4–5 нед; или 150 мг/м2 1 раз в неделю в течение 4 нед с интервалом между курсами 6 нед; или 300–400 мг/м2 1 раз в 4 нед. Введение проводят без гипергидратации (в отличие от цисплатина).
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное, нефротоксическое действие, возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Меры предосторожности
Следует исключить контакт растворов препарата с алюминием. Рекомендуются еженедельный контроль клеточного состава крови (с целью корректировки доз), неврологические обследования.
Особые указания при приеме
С осторожностью применяют карбоплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно переболевших или после контакта с больными), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, у пациентов с нарушениями слуха, с асцитом или экссудативным плевритом.
Следует соблюдать осторожность при применении карбоплатина у пациентов после курса лучевой терапии.
Карбоплатин используют только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. Перед началом лечения и в ходе его необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию. Возможны изменения биохимических показателей: повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, уменьшение концентрации магния, калия, кальция.
На фоне применения карбоплатина не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей.
Карбоплатин может оказывать канцерогенное действие.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Срок годности
24 мес.