Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
Ферменты поджелудочной железы (липаза, амилаза, протеазы) участвуют в гидролизе жиров до глицерина и жирных кислот, белков — до аминокислот, крахмала — до декстринов и сахаров. При экзокринной недостаточности поджелудочной железы облегчает переваривание и всасывание пищи, что приводит к исчезновению таких симптомов нарушения пищеварения, как чувство тяжести в животе, метеоризм, стеаторея.
Показания к применению
Нарушение пищеварения вследствие внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, например, при хроническом панкреатите, кистозном фиброзе (муковисцидозе), состоянии после резекции поджелудочной железы, состоянии после желудочно-кишечных обходных анастомозов (например, гастроэнтеростомия по Бильрот II), закупорке протока поджелудочной железы и желчного протока (например, новообразованием).
Форма выпуска
капсулы, растворимые в кишечнике 9 + 10 + 0,5 тыс.Ед.Евр.Ф.; флакон (флакончик) пластиковый 20 пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 9 + 10 + 0,5 тыс.Ед.Евр.Ф.; флакон (флакончик) пластиковый 50 пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 22,5 + 25 + 1,25 тыс.Ед.Евр.Ф.; флакон (флакончик) пластиковый 50 пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 9 + 10 + 0,5 тыс.Ед.Евр.Ф.; флакон (флакончик) пластиковый 100 пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 9 + 10 + 0,5 тыс.Ед.Евр.Ф.; флакон (флакончик) темного стекла 20 пачка картонная 1;
капсулы, растворимые в кишечнике 9 + 10 + 0,5 тыс.Ед.Евр.Ф.; флакон (флакончик) темного стекла 50 пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Высокоактивные ферменты, содержащиеся в панкреатине микротаблеток, помогают переваривать принятую пищу и тем самым поддерживают экзокринную функцию поджелудочной железы при ее недостаточности.
Путем поддержания переваривания и всасывания пищи препарат улучшает процесс катаболического обмена веществ, а также облегчает диспептические симптомы, такие как вздутие живота, ощущение тяжести в области живота, метеоризм и стеаторею.
Фармакокинетика
Капсулы препарата содержат микротаблетки панкреатина с резистентным к желудочному соку покрытием. После растворения капсулы микротаблетки распределяются в кислой желудочной среде, равномерно смешиваясь с принятой пищей.
Резистентное к кислоте покрытие микротаблеток предохраняет чувствительные энизимы панкреатина от инактивации в кислой желудочной среде при прохождении через желудок.
При попадании в двенадцатиперстную кишку резистентное к желудочному соку покрытие микротаблеток быстро растворяется и ферменты высвобождаются.
Использование во время беременности
Не существует ограничений при применении препарата у беременных и в период лактации.
Противопоказания к применению
Острый панкреатит и острые приступы хронического панкреатита; аллергия к продуктам из свинины.
Побочные действия
Описаны отдельные случаи возникновения острых аллергических реакций, аллергических реакций со стороны пищеварительного тракта.
В единичных случаях у больных с муковисцидозом после применения больших доз панкреатина наблюдалось образование стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей ободочной кишке.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Прием препарата следует распределять в течение дня во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно запивая большим количеством нещелочной жидкости (например, фруктовым соком). Чтобы облегчить процесс приема препарата (глотания), особенно у больных после гастроэктомии, можно раскрыть капсулу и проглотить ее содержимое, не разжевывая.
Доза должна быть подобрана в соответствии со степенью недостаточности поджелудочной железы, учитывая объем и сочетание компонентов пищевого рациона.
Если врачом не назначено иначе, обычно применяют следующие дозы. Грудным младенцам и детям — 500–4000 ЕД липазы на 1 г жира, или в расчете на вес тела — 500–2500 ЕД/кг, во время каждого приема пищи, что соответствует суточной дозе 50000–100000 ЕД липазы (2–4 капс.). Взрослым необходимая доза может составлять приблизительно от 25000 до 50000 ЕД липазы во время каждого приема пищи, что соответствует суточной дозе 150000 ЕД (до 6 капс.). Некоторым пациентам дозу можно значительно повысить.
При полной недостаточности поджелудочной железы необходимо замещение суточной потребности в липазе, как правило, до 400000 ЕД/сут.
Особенно при муковисцидозе дозы не должны превышать количества ферментов, необходимого для адекватного всасывания жиров, с учетом качества и количества потребляемой пищи. Доза может быть увеличена только под контролем врача с целью улучшения симптоматики (стеаторея, абдоминальные боли). Не следует превышать суточную дозу липазы 15000–20000 ЕД/кг.
Длительность применения не ограничена.
Передозировка
У детей возможны тяжелые запоры.
Взаимодействие с другими препаратами
До настоящего времени не известны.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.
Срок годности
36 мес.