Упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Фармакологическое действие
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий — порошок или аморфная масса белого или светло-желтого цвета.
Октанайн Ф (фильтрованный) — концентрат фактора свертывания крови IX, который является одноцепочечным гликопротеидом с молекулярной массой 68000 Да. Гемостатический препарат.
Показания к применению
Лечение и профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией В (врожденным или приобретенным дефицитом фактора свертывания IX).
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, двухсторонней иглой и иглой-фильтром пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, двухсторонней иглой и иглой-фильтром пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, двухсторонней иглой и иглой-фильтром пачка картонная 1;
Фармакодинамика
Препарат включается в процессы свертывания крови, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка у больных гемофилией. Инъекции препарата Октанайн Ф (фильтрованный) повышают активность фактора свертывания крови IX до 30–60%.
Фармакокинетика
Около 30-50% фактора свертывания крови IX определяется в крови сразу после инфузии, T1/2 — до 29,1 ч. Специфическая активность препарата Октанайн Ф (фильтрованный) составляет примерно 100 МЕ/мг белка.
Использование во время беременности
Исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. Решение о назначении препарата этой категории больных принимается индивидуально.
Использование при нарушени функции почек
Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности.
В случае аллергии в анамнезе и образовании ингибиторных антител при попытке применения иммунотолерантной терапии отмечены случаи развития нефротического синдрома.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый инфаркт миокарда;
- ДВС-синдром;
- острая почечная недостаточность;
- острый тромбоз.
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет, у которых препараты фактора свертывания крови IX применяли редко, и пациентам ранее не лечившимся.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — аллергические реакции, повышение температуры тела; в единичных случаях — анафилактические реакции (иногда совпадающие с образованием ингибитора к фактору свертывания крови IX. Необходимая терапия зависит от типа и выраженности реакции.
Способ применения и дозировка
Дозы и курс лечения индивидуальны, согласно рекомендаций лечащего врача.
Передозировка
Сообщения о симптомах передозировки препарата Октанайн Ф® (фильтрованный) отсутствуют.
Взаимодействие с другими препаратами
Октанайн Ф® (фильтрованный) несовместим с другими препаратами, т.к. возможна дополнительная активация или инактивация фактора свертывания крови IX.
Особые указания при приеме
При использовании препаратов крови нельзя полностью исключить возможность переноса инфекционных агентов, включая неизвестные на сегодняшний день, и развитие соответствующих инфекционных заболеваний. Риск передачи таких инфекций существенно уменьшен за счет отбора доноров и скрининга порций плазмы на вирусы гепатитов В и С и ВИЧ; тестирования плазменных пулов на наличие генетического материала гепатита С и антител к гепатитам В и С; включенных в производственный процесс процедур по удалению и инактивации вирусов, которые считаются эффективными в отношении вирусов гепатитов А, В и С и ВИЧ. В качестве ступеней инактивации используются S/D-обработка (метод «растворитель/детергент» — Solvent/Detergent), а также нанофильтрация. Все существующие процедуры имеют ограниченный эффект против парвовируса В19, который, однако, оказывает выраженное патогенное действие только на пациентов с выраженным иммунодефицитом и на беременных.
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2–8 °C (не замораживать).
Срок годности
24 мес.