Нормофундин Г-5 [Normofundin G-5]

Упаковка

Раствор для инфузий

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой электролитный раствор с общим количеством катионов равным 123 ммоль/л, чей состав был подобран, исходя из необходимости компенсировать нарушения минерального состава организма при метаболическом стрессе. С этой целью в сравнении с растворами электролитов по составу, приближенных к плазме, количество натрия снижено, для того чтобы препятствовать удержанию натрия и жидкости.

Показания к применению

— гипертоническая дегидратация; — изотоническая дегидратация; — обеспечение организма жидкостью и электролитами с частичным покрытием энергетических потребностей при проведении инфузионной терапии в постоперационном, посттравматическом периоде; — для разведения концентрированных растворов электролитов и лекарственных средств.

Форма выпуска

раствор для инфузий; бутылка (бутыль) полиэтиленовая 100 мл, коробка (коробочка) картонная 20;

Фармакодинамика

Достаточно высокая концентрация калия в сравнении с растворами электролитов, приближенных к плазмы, отражает повышенные потребности организма в калии при стрессовых ситуациях, при адекватном замещении жидкостями, что приблизительно составляет 1 ммоль / кг массы тела / сутки. Ацетат окисляется и придает щелочной эффект. Состав анионов представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, что не метаболизируются, и ацетатов, которые метаболизируются и препятствуют развитию метаболического ацидоза. Кроме того, раствор содержит углеводы в виде 5% раствора глюкозы. С физиологической точки зрения, глюкоза является первичным источником энергии с калорической ценностью около 16 кДж или 3.75 ккал / г. Обеспечение организма глюкозой необходимо для функционирования тканей нервной системы, эритроцитов, мозгового вещества почек. С одной стороны, глюкоза превращается в гликоген для углеводных запасов, с другой стороны, метаболизируется в процессе гликолиза в пируват или лактат для обеспечения энергией клеток организма. Между электролитами и метаболизмом углеводов есть тесная взаимосвязь. Усвоение глюкозы и повышенная потребность в калии связаны между собой. Если это не учитывать, то это может привести к нарушению обмена калия, которое, в свою очередь, может вызвать выраженные нарушения сердечного ритма. Некоторые патологические состояния могут приводить к нарушению процессов усвоения глюкозы (непереносимость глюкозы), например такие заболевания как сахарный диабет или состояния, при которых наблюдается стресс-метаболизм, приводят к снижению толерантности к глюкозе (тяжелые осложнения операционного или послеоперационного периода, травмы). Это может привести к гипергликемии, которая, в свою очередь, может - в зависимости от степени выраженности - привести к осмотического диуреза с последующим развитием гипертонической дегидратации и гиперосмотични нарушениями вплоть до гиперосмогической комы. Избыточное введение глюкозы особенно при состояниях, сопровождающихся снижением толерантности к глюкозе, может привести к серьезному нарушению усвоения глюкозы и, благодаря ограничению окислительного усвоения глюкозы, к большему перехода глюкозы в жир. Это, в свою очередь, может сопровождаться более высоким уровнем СО2 в организме (проблемы, связанные с отключением ИВЛ), также как и повышенной инфильтрацией жира в ткани, особенно в печень. Особенно подвержены риску нарушения гомеостаза глюкозы больные с черепно-мозговой травмой или отеком мозга. В этих случаях даже незначительные нарушения концентрации глюкозы в крови и, следовательно, увеличение осмолярности плазмы (сыворотки) может приводить к заметному усилению мозговых нарушений. Доза в 40 мл / кг массы тела / сутки покрывает необходимые потребности организма в углеводах, равных 2 г глюкозы / кг массы тела / сутки (гипокалорична инфузионная терапия).

Фармакокинетика

Во время инфузии глюкоза в первую очередь поступает в внутрисосудистый пространство с последующим перемещением в межклеточное пространство. В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично участвует в реакциях цикла Кребса. Пируват полностью окисляется кислородом до СО2 и H2O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (СО2) и почками (H2O). В норме глюкоза не выводится почками. При патологических состояниях (таких как сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе) с гипергликемией (концентрация глюкозы в крови более 120 мг / мл или 6.7 ммоль / л) глюкоза выводится почками (глюкозурия), когда превышена максимальная клубочковая фильтрация (180 мг / 100 мл или 10 ммоль / л).

Использование во время беременности

Немає чітких протипоказань. Тим не менш, використовувати при вагітності і лактації, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або новонародженого.

Противопоказания к применению

- Гипергидратация; - Гипотоническая дегидратация; - Гиперкалиемия. С осторожностью: при гипонатриемии, почечной недостаточности с тенденцией к гиперкалиемии, гипергликемии некупируються инсулином в дозе до 6 единиц / ч.

Побочные действия

При дотриманні всіх рекомендацій по дозам і швидкості введення препарату побічні ефекти не виникають.

Способ применения и дозировка

Для в / в введения (центральный или периферический доступ). Доза подбирается индивидуально в соответствии с потребностями больного в жидкости и электролитах. Максимальная дневная доза: до 40 мл / кг массы тела / сутки, соответственно 2.0 г глюкозы / кг массы тела / сутки, 4 ммоль натрия / кг массы тела / сутки и 0.7 ммоль кальция / кг массы тела / сутки. Скорость введения: до 5 мл / кг массы тела / ч, соответственно 0.25 г глюкозы / кг массы тела / час. Скорость введения - 1.6 капель / кг массы тела / мин. Продолжительность использования: Раствор может использоваться в течение нескольких дней. Продолжительность использования определяется клиническим состоянием больного и лабораторными показателями. Общие рекомендации по применению углеводов: При нормальном метаболизме общее количество вводимых углеводов не должно превышать 350-400 г / сутки. При введении таких доз глюкоза полностью окисляется. Назначение более высоких доз может обуславливать развитие побочных эффектов и приводить к жировой инфильтрации печени. При состояниях нарушенного метаболизма, например, после обширных операций или травм, гипоксического стресса или органной недостаточности дневная доза должна быть уменьшена до 200-300 г, что соответствует 3 г / кг массы тела / сутки. Подбор индивидуальных доз включает обязательный лабораторный мониторинг. Необходимо строго соблюдать следующие ограничения доз для взрослых: 0.25 г глюкозы / кг массы тела / ч и до 6 г / кг массы тела / сутки. Назначение растворов, содержащих углеводы - независимо от концентрации всегда должно сопровождаться контролем концентрации глюкозы в крови, как при оперативном вмешательстве, так и при консервативном ведении больного. Для предотвращения передозировки углеводов рекомендуется использование инфузионных насосов, особенно при использовании растворов с высокой концентрацией углеводов. Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов: Уровень 30 мл раствора / кг массы тела / сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, которые перенесли операции, и в реанимовувана больных потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно 40 мл / кг массы тела / сутки. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота и т.д.) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ). Основное замещение важнейших катионов натрия и калия достигает 1.5-3 ммоль на кг / массы тела / сутки и 0.8-1.0 ммоль / кг массы тела / сутки соответственно. Фактические потребности при инфузионной терапии определяются электролитным балансом и мониторингом концентрации электролитов плазмы.

Передозировка

Симптомы: передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипергидратация с увеличением тургора кожи, венозным застоем и развитием общих отеков с последующим развитием отека легких. Лечение: следует немедленно прекратить инфузию, назначить диуретики при постоянном мониторинге электролитов плазмы крови; коррекцию электролитного баланса. Передозировка глюкозы Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемична или гиперосмолярная кома. Лечение: следует немедленно прекратить инфузию; проведение регидратации; назначение инсулина с постоянным контролем глюкозы крови; замещение потерь электролитов, мониторинг кислотно-щелочного баланса.

Взаимодействие с другими препаратами

Суксаметоний и калий при их совместном назначении могут оказывать негативное влияние на сердечный ритм в связи с выраженной гиперкалиемией.

Особые указания при приеме

Клинический мониторинг должен включать контроль электролитов в сыворотке крови и водного баланса. При наличии гипертензии назначения натрия хлорида и объема жидкости должно проводиться индивидуально. Для лиц пожилого возраста необходимо снижать дозу препарата, что вводится в связи с опасностью перегрузки объемом. Раствор не должен вводиться через те же системы для переливания, одновременно, до или после введения крови вследствие риска псевдоагглютинации. Только раствор, содержащий 70 ммоль / л натрия, может быть использован для терапии гипертонической дегидратации. Коррекция дегидратации должна проводится не менее 48 ч. Введение раствора при постоперационных, посттравматических или других состояниях с нарушением толерантности к глюкозе необходимо проводить при условии постоянного мониторинга концентрации глюкозы. При необходимости рекомендуется назначение инсулина.

Условия хранения

При температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Срок годности

24 мес.