Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Являясь активным метаболитом бромгексина, разжижает бронхиальный секрет, что при его избытке облегчает отхаркивание. Вязкость мокроты уменьшается в результате разрыва дисульфидных связей и деполимеризации молекул кислых мукополисахаридов.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: бронхиальная астма, муковисцидоз, острый и хронический бронхит.
В качестве вспомогательного средства в пред- и постоперационном периоде, особенно у пожилых пациентов с затрудненным отхождением мокроты.
Форма выпуска
Таблетки 1 табл.
амброксола гидрохлорид 30 мг
вспомогательные вещества: лудипресс; магния стеарат
в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Фармакодинамика
Вязкость мокроты уменьшается в результате разрыва дисульфидных связей и деполимеризации молекул кислых мукополисахаридов. Увеличивает образование в альвеолах сурфактанта, являющегося физиологическим ПАВ. Сурфактант покрывает стенки альвеол и бронхиол, предупреждая их слипание при выдохе. Уменьшение количества сурфактанта может стать причиной дыхательной недостаточности, что проявляется усилением дыхательного напряжения. При хронических заболеваниях органов дыхания активность сурфактанта ослабляется вследствие связывания поверхностно-активных фосфолипидов с белками воспалительного экссудата. В результате поверхностное натяжение увеличивается, закрываются конечные бронхиолы и развивается ателектаз, способствующий распространению инфекции в легочной паренхиме.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается из ЖКТ. Тmax около 2 ч с момента приема препарата. Действие начинается через 30 мин и сохраняется в течение 6–12 ч. Связывание с белками крови — около 90%. Метаболизируется в печени в неактивные метаболиты, которые выводятся почками. Т1/2 составляет 9–10 ч. Около 10% выводится с мочой в неизмененном виде.
Однако адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Использование во время беременности
Необходимо соблюдать осторожность в период беременности, особенно в I триместре, и грудного вскармливания. При беременности можно принимать только в случае крайней необходимости. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Данные относительно безопасности применения в период грудного вскармливания отсутствуют.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судороги любой этиологии.
Побочные действия
- со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, понос;
- аллергические: редко — отек лица, удушье, кожные изменения, повышенная температура и озноб.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды. Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. (30 мг) 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем дозу уменьшают до 1 табл. 2 раза в сутки. Детям в возрасте 5–12 лет: 1/2 табл. (15 мг) 2–3 раза в сутки.
Взаимодействие с другими препаратами
Противокашлевые ЛС, подавляя кашлевой рефлекс, затрудняют отхождение мокроты. Увеличивает концентрацию амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина в паренхиме легких. С теофиллином — взаимное усиление эффектов (при совместном применении необходимо взвесить возможность уменьшения дозы теофиллина).
Меры предосторожности
Не следует принимать одновременно с противокашлевыми ЛС, которые тормозят кашлевой рефлекс, например с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального дерева. Необходима осторожность у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или с нарушением функции реснитчатого эпителия в связи с возможностью задержки отхождения мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой может усиливать кашель.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных разжиженную мокроту следует отсасывать.
С осторожностью применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Особые указания при приеме
Не следует принимать непосредственно перед сном.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Срок годности
36 мес.