Модитен [Moditen]

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; оказывает слабый противорвотный эффект. Устраняет тревожность и раздражительность, галлюцинации и бред.

Показания к применению

Тревожные состояния, тяжелая психомоторная ажитированность, возбуждение, опасное импульсивное поведение (связанное с насильственными действиями); шизофрения; психозы, особенно параноидальные; маниакальные и гипоманиакальные состояния.

Форма выпуска

1 таблетка содержит флуфеназина гидрохлорида 1; 2,5 или 5 мг.

Фармакодинамика

Антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; оказывает слабый противорвотный эффект. Устраняет тревожность и раздражительность, галлюцинации и бред. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной систем. Седативное действие (выражено умеренно и наблюдается при применении в высоких дозах) обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. В отличие от др. производных фенотиазина характеризуется большей активностью (по нейролептической активности в 25 раз превосходит хлорпромазин) и менее выраженной способностью вызывать экстрапирамидные и соматические расстройства. Особенно эффективен при злокачественной ядерной (гебефренической, кататонической, ранней параноидальной форме) и длительно текущей шизофрении. В виде деканоата (раствор в масле) оказывает длительное действие (высвобождение препарата постепенное) - эффект продолжается до 1-2 нед и более (в зависимости от дозы).

Фармакокинетика

Клинические данные по фармакокинетике флуфеназина ограничены. Фенотиазины имеют высокое связывание с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Использование во время беременности

Безопасность применения флуфеназина при беременности не установлена, поэтому при необходимости лечения следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и риск для плода. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (к фенотиазинам), коматозные состояния, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, феохромоцитома, почечная, печеночная и тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые депрессии, беременность, лактация, детский возраст.

Способ применения и дозировка

Внутрь, при тревоге и др. непсихотических нарушениях поведения — по 1 мг 2 раза в день, при необходимости — по 2 мг 2 раза в день; при шизофрении и др. психозах, гипо- и маниакальных состояниях — по 2,5–10 мг (до 20 мг) в день в 2 приема; престарелым — в дозах, соответствующих нижним границам указанных доз.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает депримирующие эффекты алкоголя, снотворных и седативных средств, сильных анальгетиков; повышает действие антикоагулянтов, кардиодепрессивное действие хинидина, всасывание кортикостероидов, дигоксина, миорелаксантов.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени и сердца, аритмиями, тиреотоксикозом, гипотиреоидизмом, тяжелыми респираторными заболеваниями, эпилепсией, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, миастенией, аденомой предстательной железы; пациентам, работающим в условиях повышенной температуры; престарелым. Отмену препарата следует проводить постепенно. Во время терапии не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Срок годности

36 мес.