Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела.
Показания к применению
Нарушения сна, нормализация биологических ритмов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
мелатонин 3 мг
вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный; МКЦ; магния стеарат; тальк; фармацевтическая глазурь; изопропиловый спирт
в блистере по 6, 12 или 24 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера или в ПЭ флаконе по 30 или 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакодинамика
Нормализует циркадные ритмы. Ускоряет засыпание, уменьшает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения (не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении). Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, понижает стрессовые реакции. Обладает иммуностимулирующими и выраженными антиоксидантными свойствами. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов гипофиза (кортикотропина, тиреотропина, соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.
Использование во время беременности
Назначение в период беременности и в период грудного вскармливания — по строгому назначению врача.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, лейкемия, лимфома, лимфогранулематоз, миелома, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность.
Побочные действия
При применении в физиологических дозах побочные реакция развиваются редко. На фоне приема мелатонина описаны аллергические реакции, отеки (в первую неделю приема), головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.
Способ применения и дозировка
Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 0,5–1 табл. 1 раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.
Передозировка
Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО.
Меры предосторожности
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Обладает слабым контрацептивным действием (следует иметь в виду пациенткам репродуктивного возраста). Следует избегать яркого освещения.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C.
Срок годности
48 мес.