Упаковка
Драже
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство со слабым психостимулирующим действием (сочетание фенобарбитала и бензедрекса - циклогексильного аналога эфедрина). Противосудорожная активность обусловлена угнетающим влиянием на возбудимость нейронов эпилептогенного очага, угнетением распространения нервных импульсов. Эффективен преимущественно при больших эпилептических припадках; сходен по действию с карбамазепином. Противосудорожная активность 25 мг барбексаклона аналогична 15 мг фенобарбитала.
Показания к применению
Эпилепсия (генерализованная или с малыми припадками).
Форма выпуска
драже, в упаковке 50 и 100 шт.
Фармакодинамика
Эффект обусловлен наличием в составе фенобарбитала. Механизм действия связан с активацией ГАМКергических влияний на уровне таламуса и восходящей активирующей ретикулярной формации, а также угнетением передачи импульсов в полинейрональных синапсах. Уменьшает проницаемость мембран нервных волокон для ионов натрия и, тем самым, ингибирует распространение разрядов из эпилептического очага. Присутствие в структуре слабого психостимулятора (пропилгекседрин) уменьшает седативный и гипнотический эффекты фенобарбитала и усиливает его противосудорожную активность.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается. Незначительно связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, значимые концентрации создаются в грудном молоке. Эффект развивается через 20–60 мин. Метаболизм осуществляется в печени при участии оксидазной системы цитохрома P450. T1/2 составляет 3–4 дня. Выводится почками в виде метаболитов и в неизмененном виде.
Использование во время беременности
Противопоказан.
Противопоказания к применению
Печеночная порфирия, интоксикация снотворными, анальгетиками, психотропными препаратами и алкоголем, тяжелые заболевания миокарда, печени и почек, тиреотоксикоз, узкоугольная глаукома, аденома простаты, стенокардия, аритмия, психозы, феохромоцитома.
Побочные действия
Потеря аппетита, раздражительность, беспокойство, нарушения сна, галлюцинации, нистагм, атаксия, рвота, нарушение кальциевого обмена, полифиброма, аллергические реакции.
Способ применения и дозировка
Внутрь; взрослым, начиная с 1 драже (100 мг) в день, с постепенным повышением (с интервалом от 2 дней до 1 нед) на 100 мг; средняя суточная доза 200–400 мг. Детям: в начальной дозе — 25 мг с медленным повышением дозы, средняя суточная доза для детей до 1 года — 25–50 мг, от 1 до 6 лет — 50–100 мг, от 6 лет — 50–300 мг.
Передозировка
Данных нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффект препарата снижается при одновременном применении кумарина, гризеофульвина, оральных контрацептивов, глюкокортикостероидов, гуанетидина. Возможны нарушения обмена кальция.
Меры предосторожности
Рекомендуется контролировать содержание кальция в крови и при необходимости проводить лечение витамином Д.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
60 мес.