Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Синтетический противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. К левофлоксацину чувствительны большинство штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные штаммы), Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— острый синусит;
— обострение хронического бронхита;
— внебольничная пневмония;
— осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— простатит;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями;
— интраабдоминальная инфекция.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 4;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 4;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 3 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 3 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 3 пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 3 пачка картонная 4;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 4;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 3 коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 3 коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 6 коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 6 коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 7 коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 7 коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10 коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10 коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 500 контейнер полиэтиленовый 1;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1000 контейнер полиэтиленовый 1;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 3 коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 6 коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 6 коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 7 коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 7 коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10 коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10 коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки,покрытые оболочкой 250 мг;пакет(пакетик)полиэтиленовый 500 контейнер полиэтиленовый 1;
таблетки,покрытые оболочкой 250 мг;пакет(пакетик)полиэтиленовый 1000 контейнер полиэтиленовый 1;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 4;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5 пачка картонная 4;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 7 пачка картонная 4;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 3 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 3 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 3 пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 3 пачка картонная 4;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 2;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 4;
таблетки,покрытые оболочкой 500 мг;упаковка контурная ячейковая 3 коробка(коробочка)картонная 500;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 3 коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 1000;
Лефокцин
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 6 коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 6 коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 7 коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 7 коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 коробка (коробочка) картонная 1000;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10 коробка (коробочка) картонная 500;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 500 контейнер полиэтиленовый 1;
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1000 контейнер полиэтиленовый 1;
Фармакодинамика
Синтетический противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. К левофлоксацину чувствительны большинство штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные штаммы), Streptococcus spp. группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; других микроорганизмов: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. При дозе 500 мг биодоступность левофлоксацина после приема внутрь составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг Cmax составляет 5.2-6.9 мкг/мл, время достижения Cmax - 1.3 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
Метаболизм
В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется.
Выведение
Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь около 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч, менее 4% - с калом в течение 72 ч. T1/2 - 6-8 ч.
Использование во время беременности
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Противопоказания к применению
— эпилепсия;
— поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: часто - 1-10%; иногда -
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ); иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения; редко - диарея с кровью (может являться признаком колита и даже псевдомембранозного колита), повышение уровня билирубина в сыворотке крови; очень редко - печеночные реакции (гепатит).
Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (особое значение имеет для пациентов с сахарным диабетом); возможные признаки гипогликемии: значительно повышенный аппетит, нервозность, испарина, дрожь. При применении хинолонов имеется риск обострения порфирии, что нельзя исключить при лечении препаратом Лефокцин.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна; редко - депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, с галлюцинациями), парестезии в кистях рук, тремор, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожный синдром, тревога.
Со стороны органов чувств: очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - усиление сердцебиения, снижение АД; очень редко - сосудистый (шокоподобный) коллапс; в отдельных случаях - удлинение интервала QT.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость (имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом); в отдельных случаях - поражения мышц (рабдомиолиз).
Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).
Со стороны системы кроветворения: иногда - повышение количества эозинофилов, уменьшение количества лейкоцитов; редко - нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости; очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, ухудшение самочувствия); в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции с такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможно - тяжелое удушье; очень редко - ангионевротический отек (например, в области лица и глотки), внезапное падение АД и шок, фотосенсибилизация, аллергический пневмонит; васкулит; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.
Прочие: иногда - общая слабость (астения); очень редко - лихорадка. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.
Способ применения и дозировка
Режим дозирования и продолжительность лечения зависят от показаний к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя. Внутрь: 250–750 мг 1 раз в сутки. При нарушении функции почек требуется корректировка режима введения, в т.ч. уменьшение дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков; возможны желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек. В исследованиях при применении левофлоксацина в чрезмерно высоких дозах было показано удлинение интервала QT.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении хинолонов и препаратов, которые способны снижать порог судорожной готовности, наблюдается выраженное усиление этого эффекта. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним НПВС (для лечения ревматических заболеваний).
Действие препарата Лефокцин значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, а также с магнийсодержащими или алюминийсодержащими антацидными средствами (для лечения изжоги и гастралгий), солями железа (для лечения анемии). Лефокцин следует принимать не менее, чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.
При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль состояния свертывающей системы крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробенецида и циметидина, блокирующих канальцевую секрецию, лечение Лефокцином следует проводить с осторожностью, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.
Лефокцин незначительно увеличивает T1/2 циклоспорина.
Прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.
При приеме этанола на фоне терапии Лефокцином повышается риск развития таких побочных эффектов, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения.
Меры предосторожности
Сообщалось о возникновении судорог и токсических психозов у пациентов, получавших хинолоны, в т.ч. левофлоксацин. Хинолоны могут также вызывать повышение внутричерепного давления и стимуляцию ЦНС с появлением тремора, беспокойства, тревоги, спутанности сознания, галлюцинаций, паранойи, депрессии, нарушений сна, редко — суицидальных мыслей и действий; эти явления могут возникнуть после приема первой дозы.
В клинических испытаниях других хинолонов при использовании многократных доз у пациентов были отмечены офтальмологические нарушения, включая катаракту, множественное точечное помутнение хрусталика. Взаимосвязь между этими явлениями и приемом ЛС не установлена.
Сообщалось о развитии тяжелых и фатальных реакций гиперчувствительности и анафилактических реакций на фоне приема хинолонов, в т.ч. левофлоксацина, часто развивающихся после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым коллапсом, гипотензией, шоком, судорогами, потерей сознания, ощущением пощипывания, ангионевротическим отеком (включая язык, глотку, голосовую щель или отек лица), обструкцией воздухоносных путей (бронхоспазм, укорочение дыхания, острый респираторный дистресс-синдром), одышкой, крапивницей, зудом, и другими кожными реакциями. Сообщалось о развитии тяжелых и фатальных реакций у пациентов на фоне приема хинолонов, в т.ч. левофлоксацина, обусловленных как реакциями гиперчувствительности, так и невыясненными причинами; эти реакции возникали преимущественно после введения повторных доз и манифестировали в виде следующих проявлений: лихорадка, сыпь или тяжелые дерматологические реакции (острый эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), васкулит, артралгия, миалгия, сывороточная болезнь, аллергический пневмонит, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, гепатит, желтуха, острый некроз печени или печеночная недостаточность, анемия (в т.ч. гемолитическая и гипопластическая), тромбоцитопения (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, другие изменения со стороны крови. При первых проявлениях кожной сыпи или других проявлений гиперчувствительности левофлоксацин должен быть немедленно отменен и приняты необходимые меры.
Тяжелые гепатотоксические реакции, зафиксированные в постмаркетинговых наблюдениях (включая острый гепатит и фатальные исходы) обычно возникали в первые 14 дней лечения, бóльшая часть случаев — в течение 6 дней. Наиболее часто они наблюдались у пациентов в возрасте 65 лет и старше и не ассоциировались с гиперчувствительностью.
Необходимо иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, если у пациента возникает диарея на фоне приема антибактериальных средств. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. Если установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение.
Сообщалось о случаях разрыва сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия, потребовавших хирургического лечения или приводивших к длительному нарушению функции конечности, у пациентов, получавших хинолоны, в т.ч. левофлоксацин. В посмаркетинговых исследованиях отмечено увеличение риска разрыва сухожилий на фоне одновременного приема кортикостероидов, особенно у пожилых пациентов. При появлении боли, воспаления или разрыве сухожилия левофлоксацин следует немедленно отменить; пациент должен находиться в покое и избегать нагрузок до полного исключения диагноза «тендинит» или «разрыв сухожилия». Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в т.ч. левофлоксацином), так и после завершения лечения.
Несмотря на то что растворимость левофлоксацина выше, чем других хинолонов, необходимо поддерживать адекватную гидратацию во время лечения левофлоксацином во избежание образования избыточно концентрированной мочи.
С осторожностью назначается при почечной недостаточности; поскольку выведение левофлоксацина может быть снижено, тщательное клиническое наблюдение и соответствующие лабораторные исследования должны быть проведены до начала и на протяжении терапии. У пациентов со снижением функции почек (Cl креатинина
У пациентов, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей в период лечения лекарственными средствами хинолонового ряда, наблюдались фототоксические реакции средней и тяжелой степени. В клинических исследованиях фототоксические реакции отмечены менее чем у 0,1% пациентов, получавших левофлоксацин.
На фоне приема хинолонов, в т.ч. левофлоксацина, отмечалось увеличение интервала QT на электрокардиограмме и редкие случаи аритмии. В постмаркетинговых исследованиях сообщалось о редких случаях мерцания-трепетания желудочков у пациентов, получавших левофлоксацин. Не рекомендуется назначать левофлоксацин одновременно с другими средствами, удлиняющими интервал QT, в т.ч. антиаритмическими средствами IA и III класса. При наличии у пациента факторов риска развития мерцания-трепетания желудочков, таких как гипокалиемия, выраженная брадикардия, кардиомиопатия, следует избегать применения левофлоксацина.
Как и при приеме других хинолонов, сообщалось об изменениях (нарушениях) уровня глюкозы в крови, включая симптоматическую гипер- и гипогиликемию, в большинстве случаев это наблюдалось у больных диабетом, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства (например глибенкламид) или инсулин. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови у этих пациентов. Если на фоне левофлоксацина развивается гипогликемическая реакция, следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующую терапию.
Как и приеме любого сильного противомикробного ЛС, целесообразна периодическая оценка функций систем организма, включая почечную, печеночную, гемопоэтическую.
Пациент должен быть предупрежден:
— о целесообразности обильного питья;
— о том, что левофлоксацин может вызывать неврологические побочные эффекты (например головокружение различной степени выраженности), в связи с этим пациенту следует знать, как он реагирует на левофлоксацин, перед тем как заниматься деятельностью, требующей быстроты реакции и связанной с повышенной концентрацией внимания;
— во время лечения следует избегать сильного солнечного или искусственного ультрафиолетового облучения; при появлении фототоксических реакций (например, кожной сыпи) необходимо прекратить лечение.
Особые указания при приеме
До начала терапии следует провести соответствующие тесты для идентификации возбудителя заболевания и оценки чувствительности к левофлоксацину. Лечение левофлоксацином может быть начато до получения результатов этих тестов. После получения результатов тестов должна быть избрана соответствующая терапия. Проводимое периодически во время терапии левофлоксацином тестирование на культуре позволяет получить информацию о сохраняющейся чувствительности патогенного микроорганизма к левофлоксацину и о возможном появлении бактериальной резистентности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.