Клион-Д 100 [Klion-D 100]

Упаковка

Таблетки вагинальные

Фармакологическое действие

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол — противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Показания к применению

Трихомонадный, кандидозный и неспецифический вагинит (местное лечение).

Форма выпуска

таблетки вагинальные; упаковка контурная безъячейковая 10, пачка картонная 1; таблетки вагинальные 100 мг + 100 мг; стрип 10, пачка картонная 1; таблетки вагинальные 100 мг + 100 мг; стрип 10, ящик 100; Состав Таблетки вагинальные 1 табл. метронидазол 100 мг миконазола нитрат 100 мг вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон; натрия гидрокарбонат; кислота винная; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кросповидон; гипромелоза; лактозы моногидрат в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Фармакодинамика

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Метронидазол — противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы. Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Фармакокинетика

Метронидазол. При интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6–12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1–3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Миконазол. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим нитроимидазольным производным); - заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе); - нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); - печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз); - беременность; - период грудного вскармливания. С осторожностью: - сахарный диабет; - нарушение микроциркуляции.

Побочные действия

Местные: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус и сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости; рвота, запор или диарея. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Прочие: лейкопения или лейкоцитоз. В редких случаях — окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола).

Способ применения и дозировка

Интравагинально (глубоко), предварительно смочив таблетку водой. Трихомонадный вагинит — по 1 табл. в сутки в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь. Неспецифический вагинит или кандидозный вагинит — по 1 табл. 2 раза в сутки в течение 10 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь. Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще чем 2–3 раза в год.

Взаимодействие с другими препаратами

Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных психических расстройств, угнетению сознания. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина и др.), что ведет к увеличению времени образования протромбина. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Одновременное назначение с барбитуратами может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его эффект. Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Особые указания при приеме

Рекомендуется одновременное лечение полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания. В период лечения следует воздерживаться от половых контактов. При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови. Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно появление головокружения, связанного с приемом препарата).

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.

Срок годности

60 мес.