Клафобрин [Clafobrin]

Упаковка

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae. Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма. Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.

Форма выпуска

порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 500 мг; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1 г; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1; порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1; порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1; порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 500 мг; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2; порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1 г; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2; порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 500 мг; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 10; порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1 г; флакон (флакончик), упаковка контурная ячейковая 5, коробка (коробочка) картонная 10; Состав 1 стеклянный флакон с порошком для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций содержит цефотаксима 0,5 или 1 г; в картонной пачке 1 флакон или в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae. Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% - в виде метаболитов.

Использование во время беременности

Возможно при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к лидокаину (при в/м введении), возраст до 2,5 лет (для в/м введения).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит (редко), транзиторное повышение активности трансаминаз. Со стороны обмена веществ: повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азота в моче. Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, эозинофилия, анафилактический шок. Прочие: болезненность, покраснение и отечность в месте проведения инъекции, возможно повышение температуры тела.

Способ применения и дозировка

В/в, в/м. Для в/в инъекции порошок растворяют в стерильной воде для инъекций (0,5–1 г в 4 мл и 2 г в 10 мл) и вводят медленно в течение 3–5 мин, для капельного введения — в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы (2 г в 100 мл) и вводят в течение 50–60 мин; для в/м инъекции — в стерильной воде для инъекций (0,25 или 0,5 г в 2 мл и 1 г в 4 мл) или в 1% растворе лидокаина (0,5 г в 2 мл и 1 г в 4 мл), вводят глубоко в ягодичную мышцу. Взрослым и детям старше 12 лет — 1 г каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3–4 г/сут и вводят по 1 г 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза может быть увеличена до 12 г. Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет — 50–100 мг/кг/сут с промежутками введения от 6 до 12 ч, для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при нарушении функции почек и печени (при Cl креатинина 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают вдвое). При продолжительном лечении (свыше 10 дней) необходимо контролировать картину периферической крови.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C.

Срок годности

36 мес.