Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Улучшает уродинамику и уменьшает симптомы заболевания у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы; нормализует липидный профиль крови (повышение ЛПВП, понижение уровня триглицеридов и общего холестерина), угнетает агрегацию тромбоцитов, повышает активность тканевого активатора плазминогена, восстанавливает чувствительность клеток к инсулину.
Показания к применению
Артериальная гипертензия, обструкция мочевыводящих путей и симптомы, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Форма выпуска
таблетки 1 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 2 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 4 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 1 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 2 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 4 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 1 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 2 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 4 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 1 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 1 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 1 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 2 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 2 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 2 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
таблетки 4 мг; блистер 7, пачка картонная 2;
таблетки 4 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки 4 мг; блистер 14, пачка картонная 1;
Состав и форма выпуска
Таблетки 1 табл.
доксазозин (в виде мезилата) 1 мг, 2 мг, 4 мг
вспомогательные вещества: крахмала натрий гликолат; МКЦ; лактоза; магния стеарат; натрия лаурил сульфат
в блистере 7 шт.; в коробке 2 блистера или в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Фармакодинамика
Улучшает уродинамику и уменьшает симптомы заболевания у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы; нормализует липидный профиль крови (повышение ЛПВП, понижение уровня триглицеридов и общего холестерина), угнетает агрегацию тромбоцитов, повышает активность тканевого активатора плазминогена, восстанавливает чувствительность клеток к инсулину.
Использование во время беременности
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Использование при нарушени функции почек
Фармакокинетика доксазозина у больных с почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не усугубляет имеющиеся нарушения функции почек, поэтому у пациентов данной группы Кардуру применяют в обычных дозах.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. и к другим хиназолинам).
Побочные действия
Ортостатические реакции, обморок, головокружение, головная боль, недомогание, слабость, сонливость, астения, тошнота, отеки, ринит, недержание мочи.
Способ применения и дозировка
Внутрь (утром или вечером). Артериальная гипертензия. Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сут. Начальная доза — 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 нед. В течение последующих 1 или 2 нед возможно увеличение дозы до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4, 8 и 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента. Обычная рекомендуемая доза — 2–4 мг 1 раз в сутки.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Начальная доза — 1 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и наличия симптомов заболевания дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1–2 нед. Обычная рекомендуемая доза — 2–4 мг 1 раз в сутки.
У больных почечной недостаточностью применяют в обычных дозах.
Опыт применения доксазозина у детей отсутствует.
Передозировка
Симптомы: возможна артериальная гипотензия.
Лечение: при артериальной гипотензии больного необходимо немедленно уложить на спину, опустив голову вниз. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Учитывая высокое связывание доксазозина с белками плазмы, диализ не показан.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение препарата Кардура с ингибиторами ФДЭ типа 5 у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии.
Большая (98%) часть доксазозина в плазме крови связана с белками. Результаты исследования плазмы человека in vitro свидетельствуют о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина. В клинической практике препарат Кардура применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, НПВП, антибиотиками, пероральными гипогликемическими препаратами, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.
При однократном применении препарата Кардура в дозе 1 мг/ в течение 4 дней и при одновременном приеме циметидина в дозе 400 мг 2 наблюдалось 10% повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня Cmax в плазме крови и среднего T1/2 доксазозина. Подобное 10% повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.
Меры предосторожности
Следует иметь в виду, что может ослабляться концентрация внимания (нарушается способность управлять автомобилем и механизмами).
Особые указания при приеме
Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами (особенно в начале терапии) у очень незначительного процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком). Перед началом назначения любого альфа-адреноблокатора пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития постуральной гипотензии. В начале лечения препаратом Кардура пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Кардура с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5, поскольку у некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Кардура, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени, избегая назначения максимальных доз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При назначении препарата Кардура следует учитывать, что способность управлять автомобилем и механизмами может ухудшаться, особенно в начале лечения. Возможно развитие головокружения.
Особые случаи при приеме
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Кардура, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени, избегая назначения максимальных доз.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
60 мес.