Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство I ряда. Оказывает бактерицидное действие. Изониазид активен в отношении вне- и внутриклеточных Mycobacterium tuberculosis, прежде всего в отношении активно делящихся. Точный механизм его действия неизвестен. Предполагается, что он связан с подавлением синтеза миколиевых кислот, входящих в состав клеточной стенки микобактерий.
Показания к применению
Лечение всех форм активного туберкулеза, в т.ч. туберкулезного менингита (в составе комбинированной терапии). Профилактика туберкулеза у лиц, находящихся в близком контакте с больными туберкулезом; у лиц с положительной кожной реакцией (более 5 мм) на туберкулин и рентгенологическими данными, указывающими на непрогрессирующий туберкулез; у детей младше 4 лет с положительной реакцией на туберкулин (более 10 мм) и повышенным риском диссеминации.
Форма выпуска
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 300 мг; банка (баночка) темного стекла 100, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 100 мг; банка (баночка) темного стекла 100, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; банка (баночка) темного стекла 100, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; банка (баночка) полиэтиленовая 100, пачка картонная
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая (бумага с полимерным покрытием) 10, пачка картонная 10;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 2;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая (бумага с полимерным покрытием) 10, пачка картонная 2;
таблетки 300 мг; банка (банка) темного стекла 100, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; банка (баночка) темного стекла 50, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; банка (баночка) темного стекла 100, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; банка (баночка) темного стекла 50, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; банка (банка) темного стекла 50, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 2;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 3;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 5;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 200 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 2;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 3;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 5;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 10;
таблетки 300 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 2;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 3;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 5;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 300 мг; флакон (флакончик) полимерный 100, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 300 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1000, контейнер полимерный 1;
таблетки 300 мг; банка (баночка) полипропиленовая 100, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 5;
таблетки 300 мг; банка (баночка) полипропиленовая 50, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; банка (баночка) полиэтиленовая 50, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; банка (баночка) полиэтиленовая 100, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 500, контейнер полимерный 1;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1000, банка (баночка) пластиковая 1;
таблетки 300 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5000, банка (баночка) пластиковая 1;
таблетки 300 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 100, банка (баночка) полимерная 1;
таблетки 300 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 500, банка (баночка) полимерная 1;
таблетки 300 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1000, банка (баночка) полимерная 1;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 100 мг; упаковка контурных безчарункових 10, пачка картонная 2;
таблетки 100 мг; упаковка контурных безчарункових 10, пачка картонная 5;
таблетки 100 мг; упаковка контурных безчарункових 10, пачка картонная 10;
таблетки 100 мг; упаковка контурных безчарункових 10, коробка (коробочка) картонная 100;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 2;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 5;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 100;
таблетки 200 мг; упаковка контурных безчарункових 10, пачка картонная 2;
таблетки 200 мг; упаковка контурных безчарункових 10, пачка картонная 5;
таблетки 200 мг; упаковка контурных безчарункових 10, пачка картонная 10;
таблетки 200 мг; упаковка контурных безчарункових 10, коробка (коробочка) картонная 100;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 2;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 5;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 100;
таблетки 300 мг; упаковка контурных безчарункових 10, пачка картонная 2;
таблетки 300 мг; упаковка контурных безчарункових 10, пачка картонная 5;
таблетки 300 мг; упаковка контурных безчарункових 10, пачка картонная 10;
таблетки 300 мг; упаковка контурных безчарункових 10, коробка (коробочка) картонная 100;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 2;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 5;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 100;
таблетки 300 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг, барабан картонный 1;
таблетки 300 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, барабан картонный 1;
таблетки 300 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 5 кг, барабан картонный 1;
таблетки 300 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, барабан картонный 1;
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 100;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 100;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 120;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 140;
таблетки 200 мг; банка (баночка) полимерная 100;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 100;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 120;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 140;
таблетки 300 мг; банка (баночка) полимерная 100;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 100;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 120;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 140;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 10;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) картонная 10;
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 100;
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 500;
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 1000;
таблетки 100 мг; банка (баночка) полипропиленовая 100;
таблетки 100 мг; банка (баночка) полипропиленовая 500;
таблетки 100 мг; банка (баночка) полипропиленовая 1000;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 5;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 150 мг; банка (баночка) полимерная 100;
таблетки 150 мг; банка (баночка) полимерная 500;
таблетки 150 мг; банка (баночка) полимерная 1000;
таблетки 150 мг; банка (баночка) полипропиленовая 100;
таблетки 150 мг; банка (баночка) полипропиленовая 500;
таблетки 150 мг; банка (баночка) полипропиленовая 1000;
таблетки 150 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 5;
таблетки 150 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 200 мг; банка (баночка) полимерная 100;
таблетки 200 мг; банка (баночка) полимерная 500;
таблетки 200 мг; банка (баночка) полимерная 1000;
таблетки 200 мг; банка (баночка) полипропиленовая 100;
таблетки 200 мг; банка (баночка) полипропиленовая 500;
таблетки 200 мг; банка (баночка) полипропиленовая 1000;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 5;
таблетки 200 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 20, пачка картонная 5;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 25, пачка картонная 2;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 25, пачка картонная 4;
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 5;
таблетки 100 мг; банка (банка) темного стекла 100, пачка картонная 1;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 10;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 20, пачка картонная 5;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 25, пачка картонная 2;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 25, пачка картонная 4;
таблетки 300 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 5;
таблетки 300 мг; банка (баночка) темного стекла 100, пачка картонная 1;
Состав
Таблетки 1 табл.
изониазид 0,3 г
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 10 блистеров.
Фармакодинамика
Противотуберкулезное средство I ряда. Оказывает бактерицидное действие. Изониазид активен в отношении вне - и внутриклеточных Mycobacterium tuberculosis, прежде всего в отношении активно делящихся. Точный механизм его действия неизвестен. Предполагается, что он связан с подавлением синтеза миколиєвих кислот, входящих в состав клеточной стенки микобактерий.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При приеме с пищей всасывание и биодоступность снижаются. Широко распределяется во всех тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы очень низкое (0-10%). Метаболизируется в печени. Выводится с мочой, небольшое количество - с калом.
Использование во время беременности
Можливе застосування ізоніазиду при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування).
Ізоніазид проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Использование при нарушени функции почек
Протипоказаний при порушенні функції нирок.
Противопоказания к применению
Эпилепсия, судорожные припадки и полиомиелит в анамнезе, нарушение функции печени и / или почек, атеросклероз.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; редко - психоз, эйфория, нарушения сна, периферический неврит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, лекарственный гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в области сердца.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - гинекомастия у мужчин, меноррагии у женщин.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Способ применения и дозировка
Внутрь, взрослым - по 0,3 г 2-3 раза в сутки; максимальная разовая доза - 0,6 г, суточная - 0,9 г. Детям - 5-15 мг / кг / сутки в 1-2 приема; максимальная доза - 0,5 г / сутки. Продолжительность курса - 2-5 месяцев.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с рифампицином возрастает риск развития гепатотоксического действия (особенно у пациентов с нарушениями функции печени).
При одновременном применении с парацетамолом увеличивается риск развития гепатотоксического действия, потому что изониазид индуцирует цитохром Р450, что приводит к увеличению содержания токсических метаболитов парацетамола.
При одновременном применении изониазида с карбамазепином или фенитоином метаболизм последних подавляется, что приводит к повышению их концентраций в плазме крови и усилению токсического действия.
Меры предосторожности
Тяжелый и иногда фетальный гепатит, ассоциированный с терапией изониазидом, может развиться даже через несколько месяцев лечения. Риск возникновения гепатита зависит от возраста; примерная частота: 1/1000 человек в возрасте моложе 20 лет, 3/1000 в возрастной группе 20-34 года, 12/1000 в возрастной группе 35-49 лет, 23/1000 в возрастной группе 50-64 года, 8/1000 в возрасте старше 65 лет.
Риск гепатита повышается при ежедневном употреблении алкоголя. Точных данных о доле фатальных последствий при изониазид-индуцированном гепатите нет, но, по данным U. S. Public Health Service Surveillance Study (PDR, 2005, среди 13838 пациентов, получавших изониазид, было зафиксировано 8 летальных исходов из 174 случаев гепатита. В связи с этим пациентов, получающих изониазид, следует ежемесячно тщательно обследовать.
Повышение уровня сывороточных трансаминаз наблюдается примерно в 10-20% пациентов, обычно в первые несколько месяцев терапии. Несмотря на продолжение терапии, показатели возвращаются к норме, но в некоторых случаях развивается прогрессирующая дисфункция печени.
Пациенты должны быть проинструктированы о немедленном обращении к врачу при появлении какого-либо продромального симптома гепатита (усталость, слабость, недомогание, анорексия, тошнота или рвота). Если симптомы и признаки нарушения функции печени (в т.ч. повышение активности печеночных трансаминаз) обнаруживаются, препарат сразу отменяют, потому что при продолжении приема возможно более серьезное поражение печени. Возобновляют лечение после нормализации показателей.
При появлении симптомов нарушения зрения на фоне лечения требуется немедленное, а в дальнейшем - регулярное офтальмологическое обследование (для своевременной диагностики поражения зрительного нерва).
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Лечение изониазидом следует сочетать с приемом витамина В6 (внутрь 60-100 мг через 2 ч после инъекции изониазида, или в / м 100-150 мг / сут через 30 мин после инъекции), глутаминовой кислоты (1-1,5 г / сут) , витамина В1 (в / м 1 мл 5% раствора тиамина хлорида или 1 мл 6% раствора тиамина бромида) и натриевой соли АТФ с целью профилактики периферической нейропатии и других побочных явлений со стороны нервной системы.
Следует соблюдать максимально возможные интервалы между введениями изониазида и стрептомицина, принимать изониазид не менее чем за 1 ч до приема антацидов.
Употребление в пищу сыра (швейцарский и др.), рыбы (тунец и др.) и некоторых других продуктов на фоне приема изониазида может сопровождаться ощущением жары или ознобом, покраснением и зудом кожи, сердцебиением, потливостью, головной болью, головокружением вследствие нарушения изониазидом метаболизма тирамина и гистамина.
Особые указания при приеме
Не рекомендуется применять изониазид в дозе более 10 мг / кг при тяжелых формах сердечно-легочной недостаточности и / или артериальной гипертензии, ИБС, распространенном атеросклерозе, заболеваниях нервной системы, бронхиальной астме, псориазе, экземе в фазе обострения, микседеме.
Во избежание быстрого развития устойчивости Mycobacterium tuberculosis изониазид применяют в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
После инъекции необходимо соблюдать постельный режим в течение 1-1.5 час.
Для уменьшения побочных эффектов одновременно с изониазидом назначают пиридоксин (внутрь или в / м), или глутаминовую кислоту (внутрь), или тиамин (в / м).
Следует учитывать, что изониазид метаболизируется в печени путем ацетилирования до неактивных метаболитов.
Степень ацетилирования детерминирована генетическими факторами. В связи с неодинаковой степенью метаболизма перед применением изониазида целесообразно определять скорость его инактивации по содержанию активного вещества в крови и моче. У пациентов, у которых наблюдается быстрая инактивация, изониазид применяют в более высоких дозах.
Особые случаи при приеме
Протипоказаний при порушенні функції печінки.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте.
Срок годности
60 мес.