Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Показания к применению
— острая и хроническая диарея;
— с целью регуляции стула у больных с илеостомой.
Форма выпуска
капсулы 2 мг; блистер 6, пачка картонная 1;
капсулы 2 мг; упаковка 20;
капсулы 2 мг; блистер 20, пачка картонная 1;
Капсулы 1 капс.
лоперамид гидрохлорид 2 мг
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат
оболочка капсулы: титана диоксид; железа оксид желтый, натрия индиготиндисульфонат, желатин, железа оксид черный, натриевый эритрозин
в блистере 6 или 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Фармакодинамика
Противодиарейные препараты
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.
Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.
Распределение
Связывание с белками плазмы - около 95%, преимущественно с альбуминами.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при "первом прохождении" через печень.
Вывод
T1 / 2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.
Использование во время беременности
Имодиум противопоказания в I триместре беременности.
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Противопоказания к применению
- Острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
- Кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);
- Дивертикулез;
- Острый язвенный колит;
- Псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
- I триместр беременности;
- Период лактации (грудное вскармливание);
- Детский возраст до 6 лет;
- Повышенная чувствительность к лоперамида и / или других компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запор и / или вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко - кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.
Со стороны обмена веществ: гиповолемия, уменьшение содержания электролитов.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: возможно чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания; редко - задержка мочи.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Острая диарея: начальная доза - 2 капсулы. (4 мг) для взрослых (в т.ч. пожилых) и 1 капс. (2 мг) для детей старше 6 лет; в дальнейшем принимают по 1 капс. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза - 2 капсулы. (4 мг) в сутки для взрослых и 1 капс. (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капс. на сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 8 капс. (16 мг); у детей - рассчитывается, исходя из массы тела (3 капс. на 20 кг - до 8 капс. (16 мг).
При появлении нормальных испражнений или при отсутствии их более 12 ч препарат отменяют.
Особые указания при приеме
Прием препарата необходимо немедленно остановить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.
При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.
При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиум следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиум может развиться токсическое расширение толстой кишки.
Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
Список Б.: При температурі 15-30 ° C.
Срок годности
60 мес.