Упаковка
Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения
Фармакологическое действие
Ингибирует синтез пептидогликана микробной стенки.
Показания к применению
Сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (ЖКТ, желчевыводящих путей, перитонит), почек, мочевыводящих и дыхательных путей (в т.ч. пневмония), кожи и мягких тканей, костей, суставов, уха, горла, носа, органов малого таза и гинекологические (гонорея, сифилис), в т.ч. у лиц с ослабленным иммунитетом; профилактика послеоперационных инфекций.
Форма выпуска
порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 1 г; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах;
порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения 0.5 г; флакон (флакончик) с растворителем в ампулах, коробка (коробочка) 1;
Состав
1 флакон с порошком для приготовления внутримышечных и внутривенных инъекций содержит цефтриаксона (в виде динатриевой соли) 0,5 или 1 г (в комплекте с растворителем); в картонной пачке 1 или 50 флаконов.
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Активен в отношение следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы - Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, (включая пенициллин продуцируют штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp. Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., (Включая Salmonella typhi), Shigella spp .; Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Метициллин-Устойчивые стафилококки устойчивы и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.
Использование во время беременности
Протипоказано при вагітності (I триместр).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. в др. цефалоспоринам, пенициллинам), беременность (I триместр).
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, лейко-, гранулоцито - и тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушения гемостаза.
Со стороны органов ЖКТ: стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея, увеличение активности ферментов печени, застойные явления в желчном пузыре, псевдомембранозный энтероколит.
Аллергические реакции: экзантема, дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, анафилактические реакции.
Прочие: грибковые инфекции гениталий, олигурия, флебит (после в / в введения).
Способ применения и дозировка
В / м, в / в (в виде инъекции и инфузии). Взрослым и детям старше 12 лет - 1-2 г 1 раз в сутки, в тяжелых случаях - до 4 г. Новорожденным (до 2 недель) - 20-50 мг / кг / сут, грудным и детям до 12 лет - 20-75 мг / кг / сут; детям массой тела 50 кг и выше 1-2 г 1 раз в сутки (дозу более 50 мг / кг / сут необходимо назначать в виде в / в инфузии в течение 30 мин). При менингите - 100 мг / кг (длительность терапии зависит от тяжести инфекции и возбудителя). При гонорее - 250 мг (в / м) однократно. При нарушении функции почек суточная доза не должна превышать 2 г.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместим в одном шприце с аминогликозидами.
Меры предосторожности
Осторожность необходима при назначении новорожденным детям с гипербилирубинемией и недоношенным. При длительном применении следует контролировать формулу крови.
Особые указания при приеме
Цефтриаксон применяется только в условиях стационара.
При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек. В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуют продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения.
Во время лечения противопоказано употребление этанола - возможны дисульфирамоподибни эффекты (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка). Свежеприготовленные растворы цефтриаксона физически и химически стабильны в течение 6 ч при комнатной температуре.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Срок годности
36 мес.