Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома P450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома P450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома P450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиадрогенной активностью. Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии).
Показания к применению
Грибковые поражения ЦНС, в т.ч. менингит, генерализованный кандидоз (поражение эндокарда, глаз, дыхательных или мочевыводящих путей, брюшины); слизистых оболочек (рта, глотки, пищевода, бронхов, пищевода); генитальный кандидоз, микозы кожи (паховой области, стоп и др. локализаций), онихомикоз, в т.ч. отрубевидный лишай; профилактика грибковых инфекций у больных СПИДом, злокачественными новообразованиями.
Форма выпуска
капсулы 150 мг; упаковка контурная ячеистая 1, пачка картонная 1;
капсулы 150 мг; упаковка контурная ячеистая 2, пачка картонная 1;
Состав
1 капсула содержит флуконазола 150 мг; в контурной ячейковой упаковке 1 или 2 шт., в картонной пачке 1 и 2 упаковки.
Фармакодинамика
Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома P450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Флуконазол, являясь Високовибирково для цитохрома P450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, еконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома P450 окислительные процессы в микросомах печени человека).
Не обладает антиандрогенной активностью. Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии).
Использование во время беременности
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, болевые ощущения в абдоминальной области, диарея, гепатотоксичность.
Аллергические реакции: сыпь, анафилаксия.
Способ применения и дозировка
Внутрь
При вагинальном кандидозе: 150 мг 1 раз в месяц. При грибковых менингитах: 200-400 мг / сут до исчезновения симптомов и получения отрицательных результатов посева.
При кандидозе кожи и слизистых оболочек: 150 мг 1 раз в неделю в течение 2-4 недель, при онихомикозе - 150 мг 1 раз в неделю в течение 3-12 мес.
При нарушении функции почек (Cl креатинина менее 50 мл / мин) необходимо уменьшение дозы в 2 раза.
Взаимодействие с другими препаратами
Увеличивает концентрацию фенитоина и циклоспорина в плазме крови, замедляет выведение (увеличивает T1 / 2) пероральных гипогликемических средств - производных сульфонилмочевины (риск развития гипогликемии). Рифампицин на 20% уменьшает T1 / 2.
При одновременном приеме с кумариновыми антикоагулянтами увеличивается протромбиновое время.
Меры предосторожности
С осторожностью назначать больным с нарушением функции печени (необходим контроль активности печеночных ферментов).
При токсическом поражении печени, появление сыпи (у больных с поверхностными микозами), буллезных изменений или многоформной эритемы следует отменить препарат.
Особые указания при приеме
Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам. Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или др.. лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии. В ходе лечения необходимо контролировать показатели крови, функцию почек и печени.
При возникновении нарушений функции почек и печени следует прекратить прием препарата. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо, симптомы исчезают после прекращения терапии.
При возникновении кожных высыпаний у больных с иммуносупрессией необходимо тщательное наблюдение, и в случае прогрессирования кожной реакции лечение следует прекратить (опасность развития синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла). Необходим контроль протромбинового индекса при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда. Рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови у пациентов, которые получают флуконазол, поэтому у больных с пересаженной почкой прием флуконазола в дозе 200 мг / сут приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.
Условия хранения
Список Б.: При температурі не вище 30 ° C.
Срок годности
24 мес.