Флукомицид СЕДИКО [Flucomycid SEDICO]

Упаковка

Капсула

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома P450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома P450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома P450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиадрогенной активностью. Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии).

Показания к применению

Орофарингеальный кандидоз глотки и пищевода; вагинальный кандидоз; грибковые заболевания кожи и ногтей, возникшие в результате инфицирования кандидой или дерматофитами; тяжелые системные заболевания, вызванные инвазивными кандидозными инфекциями, включая инфекции мочевого тракта, перитониты, пневмонии, криптококковый менингит; профилактика грибковых заболеваний у ВИЧ-больных.

Форма выпуска

капсулы 150 мг; стрип 2, коробка (коробочка) 1; Состав Капсулы 1 капс. флуконазол 150 мг вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; аэросил 200; натрия лаурил сульфат; магния стеарат в стрипе алюминиевом 2 шт .; в коробке 1 стрип.

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома P450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Флуконазол, являясь Високовибирково для цитохрома P450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, еконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома P450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не владеет антиадрогенной активностью. Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии).

Фармакокинетика

Флуконазол хорошо абсорбируется из ЖКТ даже в присутствии пищи, антацидов или антагонистов H2-рецепторов. После приема препарата внутрь концентрация в плазме крови остается такой же высокой, как и после в / в введения. Концентрация его в спинно-мозговой жидкости, слюне, мокроте и вагинальном содержимом почти такая же, как и в плазме крови. Флуконазол лишь на 11% связывается с белками плазмы крови. Выводится из организма в основном с мочой. T1 / 2 - около 30 ч.

Использование во время беременности

Флуконазол призначають при вагітності лише в тих випадках, коли передбачуваний ефект перевищує можливий ризик для плоду. Не рекомендується застосовувати препарат годуючим матерям.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату, недостаточность функции печени.

Побочные действия

Флуконазол обычно хорошо переносится. В некоторых случаях возможны: тошнота, головная боль, чувство дискомфорта в области живота.

Способ применения и дозировка

Внутрь, взрослым, при вагинальном кандидозе - по 1 капс. (150 мг) в неделю, дозу повторяют через 1 неделю с целью профилактики рецидивов; при грибковых заболеваниях кожи - однократно 1 капс. (150 мг), дозу повторяют через 1 неделю. Третью и четвертую дозы (каждая через неделю) назначают в очень редких случаях. При орофарингеальном и езофагеальном кандидозе - 1 капс. (150 мг) в сутки в течение 1-2 недель.; при микозах - 1 капс. (150 мг) в течение длительного времени. Продолжительность терапии определяется индивидуально. При системных кандидозах и криптококковом менингите начальная доза - 2 или 3 капс. (300 -450 мг) в первые сутки, затем ежедневная доза - 1 или 2 капс (150-300 мг). Продолжительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта.

Взаимодействие с другими препаратами

Повышает эффективность кумариновых антикоагулянтов (увеличение протромбинового времени; варфарина - в среднем на 12%), концентрацию зидовудина (увеличение побочных эффектов зидовудина), циклоспорина, рифабутина (при одновременном применении описаны случаи увеита) и фенитоина в клинически значимой степени (при одновременном применении необходим контроль концентрации фенитоина в плазме). Удлиняет T1 / 2 теофиллина и увеличивает риск развития интоксикации (необходима коррекция его дозы). При одновременном приеме с производными сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид и толбутамид) следует периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови и, если необходимо, производить коррекцию дозы гипогликемических ЛС (поэтому флуконазол удлиняет T1 / 2). Гидрохлортиазид увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40%, рифампицин уменьшает T1 / 2 на 20% и AUC - на 25%. Терфенадин и цизаприд повышают риск возникновения аритмий, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsades de pointes).

Меры предосторожности

Препарат назначают при тщательном медицинском контроле больным, страдающим хроническими заболеваниями печени, а также больным, у которых в ходе лечения появилась кожная сыпь.

Особые указания при приеме

Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии. Гепатотоксическое действие флуконазола обычно обратимо, симптомы исчезают после прекращения приема препарата. Больным, которые страдают хроническими заболеваниями печени, а также больным, у которых в ходе лечения появилась кожная сыпь, препарат назначают под тщательным медицинским контролем. Индивидуально режим дозирования подбирается в больных с нарушениями функции почек.

Условия хранения

Список Б.: При температурі не вище 30 ° C.

Срок годности

36 мес.