Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Субстратно обеспечивает синтез железосодержащих метаболитов. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, многих ферментов. В обычных условиях поступает с пищей, всасывается в двенадцатиперстной кишке (только двухвалентное), переносится в тканевые депо транспортными белками — трансферетинами. При дефиците железа (в т.ч. недостаточное содержание в пище, нарушение всасывания, дефицит трансферринов, кровопотеря, паразитарные инвазии) развивается гипохромная железодефицитная анемия и сидероахрестический синдром.
Показания к применению
Лечение и профилактика железодефицитных анемий различного генеза у взрослых, детей старше 4 лет. Нарушение всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке и конверте.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок в пачке.
Фармакодинамика
Фероплект относится к средствам, регулирующим метаболические процессы, в частности, препарат устраняет дефицит железа в организме при железодефицитных анемиях различного происхождения, стимулирует эритропоэз. Сочетание железа с аскорбиновой кислотой проявляет синергическое действие. Железо входит в состав Фероплекта в виде двухвалентного иона железа, который всасывается в желудочно-кишечном тракте лучше, чем ион трехвалентного железа. Аскорбиновая кислота благодаря своим антиоксидантным свойствам способствует всасыванию и усвоению железа (она стабилизирует ион Fe2+, препятствует его превращению в ион Fe3+).
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования препарата Фероплект не проводились.
Противопоказания к применению
Назначение Фероплекта противопоказано при гиперчувствительности к компонентам препарата, детям до 4 лет, апластической и гемолитической анемиях, гемосидерозе, гемохроматозе, талассемии, хроническом гемолизе, хронических заболеваниях печени и почек с нарушением их функций, лейкозах, бронхиальной астме.
Побочные действия
Возможны тошнота, рвота, отсутствие аппетита, гастралгия, метеоризм, потемнение зубов и десен, запоры, диарея, боль в горле, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головная боль, головокружение, слабость, гиперемия кожи, ощущение давления за грудиной, раздражительность.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 12 лет для лечения назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в сутки. Для профилактики взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 – 2 таблетки 1 раз в сутки, детям от 4 до 12 лет – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Фероплект принимают внутрь, не разжевывая, за 1 час до или через 2 часа после употребления пищи.
Длительность применения препарата для профилактики или лечения определяется врачом в зависимости от выраженности анемии, быстроты достижения терапевтического эффекта и может длиться от 3 – 4 недель до нескольких месяцев.
Передозировка
Симптомы: чрезмерная утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожи, акроцианоз, боль в животе, некроз слизистой оболочки ЖКТ, рвота и понос с примесью крови, свежая красная кровь в каловых массах, слабый пульс, снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, судорожные приступы, кома.
Острые отравления у детей при случайном приеме большого количества препарата протекают тяжело, при этом возможны геморрагический гастроэнтерит, кровавая рвота, кровавый понос и сосудистый шок.
Лечение: вызывание рвоты, прием молока или сырых яиц (для образования железобелкового комплекса), промывание желудка 1% раствором натрия гидроксида (для образования труднорастворимого карбоната железа), введение раствора дефероксамина в желудок через желудочный зонд (5 – 10 г дефероксамина растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида). В случаях тяжелого отравления дефероксамин вводят внутривенно медленно, при легком отравлении – внутримышечно. Дефероксамин – специфический антидот, благодаря высокой избирательности к железу образует хелатные соединения с железом, которые не всасываются в кишечнике и экскретируются почками. Показано симптоматическое лечение. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть применен для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также показан при олигурии или анурии. Также возможно применение перитонеального диализа.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Фероплекта
- с препаратами железа и другими лекарственными средствами, в состав которых входит железо, возможно накопление железа в печени, повышается вероятность передозировки железа;
- с антацидными препаратами, в состав которых входят алюминий, кальций, магний, а также с панкреатином, холестирамином, D-пеницилламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;
- с токоферолом снижается активность обоих препаратов;
- с антибиотиками групп тетрациклина и фторхинолонов образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и антибиотиков, поэтому Фероплект необходимо применять за 3 часа до или через 2 часа после приема антибиотиков;
- с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза;
- с аллопуринолом возможно накопление железа в печени;
- с ацетогидроксамовой кислотой снижается активность обоих препаратов;
- c хлорамфениколом снижается эффективность препаратов железа. Угнетается образование эритроцитов и снижается уровень гемоглобина;
- с препаратами цинка Фероплект необходимо применять через 2 часа после приема препаратов цинка, так как последние снижают кишечную абсорбцию препаратов двухвалентного железа;
- с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
- с этидроновой кислотой снижается активность этидроновой кислоты. Ее следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема Фероплекта.
Особые указания при приеме
С осторожностью назначают при ревматоидном артрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, дивертикулите, язвенном колите, болезни Крона, энтеритах. С осторожностью применяют при переливании крови (риск возникновения эритремии).
Не следует назначать Фероплект детям на фоне воспалительных процессов (ОРВИ, ангина, пневмония), так как в этом случае железо аккумулируется в очаге воспаления и не используется по назначению.
Для предотвращения окрашивания зубной эмали Фероплект следует глотать, не разжевывая.
За счет железа, которое не всосалось, возможно окрашивание каловых масс в темный (иногда черный) цвет.
При приеме Фероплекта возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь.
Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением препаратом следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты.
Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком.
Замедляют всасывание железа продукты из хлебных злаков (хлеб, пшенная и пшеничная каши, хлопья), зернобобовых (соя, горох), рис, рыба, морепродукты, молочные продукты, яйца. Промежуток между приемом Фероплекта и употреблением этих продуктов должен составлять не менее 2 часов.
Не следует употреблять алкоголь во время лечения Фероплектом.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом, работать с техникой и выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
При курсовом применении необходимо периодически контролировать показатели сывороточного железа и гемоглобина. Не следует прекращать лечение сразу после нормализации содержания гемоглобина и эритроцитов, с целью создания в организме „депо” железа необходимо принимать препарат еще на протяжении 1 – 2 месяцев.
В период беременности и кормления грудью для назначения Фероплекта и определения длительности применения следует учитывать преимущество пользы и необходимости в применении для матери над риском для плода.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
24 мес.