Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Высоко активен в отношении простейших и облигатных анаэробов.
Показания к применению
Анаэробные инфекции: перитонит, абсцесс, эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс, бактериальная септицемия, послеоперационная раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких; неспецифический вагинит, острый язвенный гингивит, трихомониаз (в т.ч. урогенитальный), лямблиоз, амебиаз (кишечный, печеночный); профилактика послеоперационных анаэробных инфекций (особенно после операций на ЖКТ и гинекологических).
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 4, коробка (коробочка) 1;
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
Тинидазол 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кукурузный крахмал; натриюлаурилсульфат; магния стеарат; алгиновой кислота; гипромеллоза; пропиленгликоль; титана двуоксид
в блистере 4 шт.; в коробке 1 блистер.
Фармакодинамика
Высокоактивен в отношении простейших и облигатных анаэробов.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается.
При приеме внутрь 2 г концентрация в сыворотке достигает пика (40-51 мкг / мл) в течение 2 ч и снижается до уровня 11-19 мкг / мл через 24 ч, до 1 мкг / мл через 72 часа. Около 12% связывается с белками. T1 / 2 - 12-14 часов. Проникает во все ткани организма и обнаруживается там в терапевтически эффективных концентрациях, проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, определяется в грудном молоке. Объем распределения - 50 л.
Выводится печенью и почками (в течение более 5 дней 60-65% введенной дозы выводится почками, в т.ч. 20-25% в неизмененном виде; 12% выводится с калом). Фармакокинетика у больных почечной недостаточностью (Cl креатинина не менее 22 мл / мин) не меняется.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, органические поражения нервной системы, патологические изменения в крови (в т.ч. в анамнезе); I триместр беременности.
Побочные действия
Головокружение, атаксия, периферическая нейропатия (парестезии, нарушение чувствительности, гиперестезия), судороги, тошнота, рвота, анорексия, диарея, боли в животе, металлический привкус во рту, головная боль, усталость, обложенный язык, преходящая лейкопения, потемнение мочи, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время или после еды.
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики у детей младше 12 лет не установлены.
Профилактика послеоперационных инфекций: взрослым - однократно, 2 г примерно за 12 часов до операции.
Анаэробные инфекции: взрослым начальная доза - 2 г в первый день, затем - по 1 г 1 раз или по 500 мг 2 раза в сутки. Адекватная длительность терапии обычно составляет 5-6 дней, однако ее следует определять на основании клинических данных, особенно в тех случаях, когда элиминация возбудителей инфекций определенной локализации может оказаться тяжелым. При необходимости продолжения терапии в течение более 7 дней рекомендуется регулярное клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей.
Неспецифический вагинит: взрослым - 2 г однократно или по 2 г 1 раз в сутки в течение 2 дней подряд (всего 4 г).
Острый язвенный гингивит: взрослым - 2 г однократно.
Урогенитальный трихомониаз
При подтвержденной инфекции, вызванной Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Рекомендуемая схема у взрослых - 2 г однократно. Детям старше 12 лет - 50-75 мг / кг массы тела однократно. В некоторых случаях может потребоваться повторный прием этой дозы.
Лямблиоз: взрослым - 2 г однократно. Детям старше 12 лет - 50-75 мг / кг однократно.
Кишечный амебиаз: взрослым - по 2 г 1 раз в сутки в течение 2-3 дней (при неэффективности - до 6 дней). Детям старше 12 лет - 50-60 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд.
Амебне поражения печени. При амебном абсцессе печени в дополнение к терапии тинидазолом может потребоваться аспирация гноя. Взрослым - от 4,5 до 12 г в зависимости от вирулентности Entamoeba histolytica. Препарат применяют по 1,5-2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней подряд иногда при неэффективности - до 6 дней).
Детям старше 12 лет - по 50-60 мг / кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд.
Взаимодействие с другими препаратами
Не совместим с алкоголем (развивается алкоголь-антабусоподибна реакция: приливы, коликообразные боли в животе, рвота, тахикардия).
Меры предосторожности
На время лечения исключается употребление алкогольных напитков, лактирующие женщины обязаны приостановить грудное вскармливание (в т.ч. на 3 дня после отмены).
При появлении неврологической симптоматики прием прекращают. При продолжительности курса более 7 дней требуется контроль клинических и лабораторных показателей.
Условия хранения
Список Б.: При температурі нижче 30 ° C.