Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и АД. Вазодилатирующий эффект Дузофарма является результатом его прямого миотропного, антагонистического по отношению к серотониновым 5НТ2-рецепторам и альфа-адреноблокирующего действия.
Обладает м-холиноблокирующим действием Оказывает положительное влияние на клеточный метаболизм, улучшая утилизацию кислорода и глюкозы. Это действие препарата обусловливается его способностью повышать уровень АТФ и ингибировать фермент сукцинатдегидрогеназу. Активизирует утилизацию глюкозы через цикл лимонной кислоты и увеличивает превращение янтарной кислоты в фумаровую. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии.
Кроме этого, Дузофарм снижает повышенную вязкость крови.
Показания к применению
- восстановительный период после нарушений мозгового кровообращения;
- нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, трофические язвы).
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 , пачка картонная 3;
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
нафтидрофурила оксалат 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; пшеничный крахмал; коповидон; кремния диоксид коллоидный; стеарат магния; тальк
состав оболочки: титана диоксид; тальк; магния стеарат; макрогол 6000; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер; краситель «солнечный закат» желтый (Е110)
в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Фармакодинамика
Обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение периферического сосудистого сопротивления и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на частоту сердечных сокращений и АД. Вазодилатирующий эффект Дузофарма является результатом его прямого миотропного, антагонистического по отношению к серотониновым 5НТ2-рецепторам и альфа-адреноблокирующего действия.
Обладает м-холиноблокирующим действием Оказывает положительное влияние на клеточный метаболизм, улучшая утилизацию кислорода и глюкозы. Это действие препарата обусловливается его способностью повышать уровень АТФ и ингибировать фермент сукцинатдегидрогеназу. Активизирует утилизацию глюкозы через цикл лимонной кислоты и увеличивает превращение янтарной кислоты в фумаровую. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии.
Кроме этого, Дузофарм снижает повышенную вязкость крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывается почти полностью. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы в 100 мг Cmax в плазме наблюдается через 45–60 мин и составляет 175 мкг/мл.
Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует более длительному нахождению его в плазме. Связывание с белками крови — 80%. Проникает через ГЭБ.
Cmax в мозговой ткани наблюдается через 60 мин. Через 24 ч после приема препарата концентрация его в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении Дузофарма через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется, в основном, в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на ЦНС.
T1/2 составляет 1–2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3,5 ч при приеме 200 мг.
Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками. Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.
Использование во время беременности
Дузофарм не обладает тератогенным действием, но в связи с тем, что специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется прием препарата во время кормления грудью.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
- инфаркт миокарда (острая стадия);
- артериальная гипотензия;
- геморрагический инсульт (острая стадия);
- эпилепсия, повышенная судорожная готовность;
- хроническая сердечная недостаточность II–III стадии (III–IV по NYHA — функциональная классификация сердечной недостаточности Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
- тахиаритмии;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия простаты.
Побочные действия
При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм хорошо переносится в целом.
Возможные побочные эффекты: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечные колики, диарея, снижение аппетита, головная боль, головокружение, нарушение сна, обратимое повышение активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка, аллергические реакции.
Способ применения и дозировка
Внутрь, целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, (рекомендуется запивать водой).
При нарушениях мозгового кровообращения: в суточной дозе 300 мг (по 2 табл. 3 раза в сутки).
При нарушениях периферического кровообращения: в суточной дозе 500–600 мг (в 3 приема).
Дузофарм рекомендуется для длительной пероральной терапии (до 6 мес).
Коррекции дозы при почечной/печеночной недостаточности не требуется.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД — в начале комбинированного лечения Дузофармом и антигипертензивными средствами.
Особые указания при приеме
Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину. В начале лечения рекомендуется проконтролировать индивидуальную переносимость препарата и проследить возможное гипотензивное действие у соответствующих пациентов.
Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому лицам, страдающим лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции использовать его не рекомендуется.
Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
36 мес.