Упаковка
Раствор для инъекций
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата Декапептил® - трипторелин (Д-Трип-6-гонадорелин) - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замещения 6-го аминокислотного остатка в молекуле естественного ГнРГ является более выраженное сродство с рецепторами ГнРГ и более длительный, чем у исходной молекулы, период полураспада.
Начальным эффектом введения препарата Декапептил® является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После длительной стимуляции и при наличии постоянной концентрации трипторелина в крови гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ, что приводит к снижению уровня гонадотропинов в крови. В результате наблюдается снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного уровня в течение двух недель после кратковременного повышения их в начале лечения.
Показания к применению
— эндометриоз;
— миома матки;
— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО);
— симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.
Форма выпуска
раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл; шприц одноразовый 1 мл с иглой (иглами) упаковка контурная пластиковая (поддоны) 7пачка картонная 1;
раствор для подкожного введения 0.5 мг/мл; шприц одноразовый 1 мл с иглой (иглами) упаковка контурная пластиковая (поддоны) 7пачка картонная 1;
раствор для подкожного введения 0.1 мг/мл; шприц одноразовый 1 мл с иглой (иглами) упаковка контурная пластиковая (поддоны) 7пачка картонная 1;
раствор для подкожного введения 0.5 мг/мл; шприц одноразовый 1 мл с иглой (иглами) упаковка контурная пластиковая (поддоны) 7пачка картонная 1;
Состав
Раствор для инъекций 1 мл
трипторелина ацетат 105 мкг
(соответствует 95,6 мкг трипторелина)
трипторелина ацетат 525 мкг
(соответствует 478,1 мкг трипторелина)
вспомогательные вещества: натрия хлорид; уксусная кислота ледяная; вода для инъекций
в шприцах одноразового использования по 1 мл; в коробке 7 шприцев.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Декапептил® - трипторелин (Д-Трип-6-гонадорелин) - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замещения 6-го аминокислотного остатка в молекуле естественного ГнРГ является более выраженное сродство с рецепторами ГнРГ и более длительный, чем у исходной молекулы, период полураспада.
Начальным эффектом введения препарата Декапептил® является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После длительной стимуляции и при наличии постоянной концентрации трипторелина в крови гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ, что приводит к снижению уровня гонадотропинов в крови. В результате наблюдается снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного уровня в течение двух недель после кратковременного повышения их в начале лечения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Cmax трипторелина в плазме составляет 0.28-1.28 нг/мл через 1-24 ч после п/к введения препарата. Биологическая длительность действия составляет не менее 24 ч. Vd составляет 40.65 л.
Метаболизм и выведение
Общий клиренс - 154 мл/мин. T1/2 составляет 3 ч. Выводится с мочой.
Использование во время беременности
Противопоказано применение Декапептила при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Перед началом лечения следует исключить наличие беременности. В течение первого месяца терапии женщины должны применять негормональные контрацептивные средства.
Противопоказания к применению
— гормононезависимая карцинома предстательной железы;
— поликистоз яичников;
— остеопороз;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ухудшение, нарушение сна, сильная мигрень, парестезии, депрессия.
Со стороны репродуктивной системы: сухость слизистой оболочки влагалища, снижение полового влечения (у пациентов обоих полов), гинекомастия (у мужчин), уменьшение размера яичек, импотенция.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии.
Прочие: потеря аппетита, приливы, усиленное потоотделение, нарушение зрения, аллергические реакции.
Способ применения и дозировка
Декапептил® вводится п/к. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и схемы лечения.
Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО
С 21-го дня менструального цикла, предшествующего лечебному, ежедневно вводят п/к 0.1 мг Декапептила до момента введения человеческого хорионического гонадотропина. Препарат человеческого хорионического гонадотропина вводят за 34-36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.
С 1-го дня лечебного цикла ежедневно вводят п/к 0.1 мг Декапептила до момента введения человеческого хорионического гонадотропина. Со 2-го дня лечебного цикла вводят препарат человеческого менопаузного гонадотропина. Препарат человеческого хорионического гонадотропина вводят за 34-36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.
Миома матки, эндометриоз, карцинома предстательной железы
В начале курса лечения, в течение 7 дней Декапептил® вводится 0.1 мг/ п/к. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил® по 0.1 мг п/к. Место инъекции следует менять.
Для продолжительного курса лечения рекомендуется использовать Декапептил Депо 3.75 мг порошок лиофилизированный для приготовления суспензии для инъекций - 1 инъекция каждые 28 дней.
Передозировка
О случаях передозировки Декапептилом не сообщалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимое лекарственное взаимодействие Декапептила с другими лекарственными средствами не установлено.
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре 2–8 °C.
Срок годности
36 мес.