Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен ингибированием фермента ДНК-гиразы бактерий, что приводит к нарушению репликации ДНК и синтеза клеточных белков бактерий. Антибактериальная активность обусловлена также влиянием на РНК бактерий и на стабильность мембран.
Ципрофлоксацин высокоактивен в отношении большинства аэробных грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa); менее активен в отношении грамположительных бактерий; слабоактивен в отношении анаэробных бактерий.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, абсцесс легких, обострение хронических заболеваний легочных путей, эмпиема, кистозный фиброз, пневмония);
— инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит; хронические инфекции мочевыводящих путей /в т.ч. осложненные/);
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов;
— инфекции ЖКТ (в т.ч. инфекции, вызванные сальмонеллами, шигеллами, кампилобактериями);
— гонококковые инфекции;
— менингит;
— послеоперационные инфекционные осложнения, сепсис, перитонит.
Лечение инфекций у онкологических больных.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 10 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 10 пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 10 пачка картонная 10;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; блистер 10 пачка картонная 10;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; блистер 10 пачка картонная 1 коробка (коробочка) картонная 10;
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ципрофлоксацина гидрохлорида 250 или 500 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 10 упаковок.
1 стеклянный или полиэтиленовый флакон со 100 мл раствора для инфузий — 200 мг; в картонной пачке 1 флакон.
Фармакодинамика
Ингибирует ДНК-гиразу, синтез нуклеиновых кислот и белка, стабильность мембран бактериальной клетки. Преимущественно действует на аэробные грамотрицательные бактерии (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), в меньшей степени — на грамположительные.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1–2 ч. Объем распределения составляет 2–3 л/кг. Мало связывается с белками плазмы. Проходит через ГЭБ, накапливается в желчи. Т1/2 — 3–5 ч. В течение 24 ч 50–70% экскретируется с мочой и 15–30% с фекалиями.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский и подростковый возраст до 18 лет.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, ощущение усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, нарушение зрения, обоняния и вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, аритмия, гипотензия; лейко-, нейтро-, тромбоцитопения, эозинофилия, транзиторное повышение креатинина.
Со стороны мочеполовой системы: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия.
Аллергические реакции: фотосенсибилизация (редко), кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: артралгия; повышение концентрации мочевины, креатинина; боль, жжение, флебит в месте введения.
Способ применения и дозировка
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, взрослым; курс — 5–15 дней. Лечение проводят до исчезновения признаков заболевания и в последующие 2–3 дня. При неосложненных инфекциях: 125–500 мг 2 раза в сутки. При осложненных инфекциях: 250–500 мг 2 раза в сутки, в тяжелых случаях — до 750 мг 2 раза в сутки.
В/в, струйно или капельно (предпочтительнее) в течение 30 мин (200 мг) или 60 мин (400 мг), разовая доза — 200 мг (при тяжелых инфекциях — 400 мг) 2 раза в сутки в течение 1–2 нед (при необходимости — более). При острой гонорее — 100 мг; для профилактики послеоперационных инфекций — 200–400 мг за 30–60 мин до операции.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: адекватная гидратация, гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие препаратов, метаболизирующихся при участии системы цитохрома P450 (угнетает монооксигеназы печени), эффекты теофиллина, антикоагулянтов (повышается риск кровотечений), нефротоксичность циклоспорина. Диданозин и антациды, содержащие гидроксид алюминия или магния, уменьшают всасывание при приеме ципрофлоксацина внутрь (интервал между приемами должен быть не менее 4 ч).
Меры предосторожности
Пожилым пациентам и/или при нарушениях функции почек дозу уменьшают с учетом Cl креатинина (если Cl менее 20 мл/мин/1,73 м2 дозу уменьшают вдвое). С осторожностью назначают при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, судорожном синдроме неясной этиологии. При возникновении тяжелой и длительной диареи препарат отменяют и исключают диагноз псевдомембранозного колита. В процессе лечения необходимо контролировать концентрацию в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз, обеспечить потребление достаточного количества жидкости (при соблюдении адекватного диуреза). Следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами. С осторожностью назначать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые указания при приеме
Несовместим с растворами, в т.ч. с рН 3–4 и др. физическими или химическими нестабильными растворами.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 30 °C.
Срок годности
36 мес.