Бебулин ТИМ 4 [Bebulin TIM 4]

Упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Фармакологическое действие

Фактор свертывания крови IX оказывает гемостатическое действие; повышает концентрацию фактора IX в плазме, восстанавливает гемостаз у пациентов с его дефицитом. Активная форма фактора IX - фактор IXa - в комбинации с фактором VIII активирует фактор Х, который способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка. Увеличивает концентрацию в плазме витамин K-зависимых факторов коагуляции (II, VII, IX и X). При уменьшении плазменного фактора IX ниже 5% от нормы резко возрастает риск спонтанных геморрагий, а содержание выше 20% от нормы обеспечивает удовлетворительный гемостаз.

Показания к применению

Нарушения гемостаза на фоне врожденной или приобретенной недостаточности фактора IX.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 МЕ; флакон (флакончик); лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 МЕ; флакон (флакончик); лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 600 МЕ; флакон (флакончик); Состав 1 флакон содержит лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора (фактор коагуляции IX человека — фактор Кристмаса, в концентрации, по меньшей мере в 50 раз превышающей его содержание в свежей плазме) по 200, 600 или 1200 МЕ, в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 10, 10 и 20 мл) и набором принадлежностей для растворения и введения. 1 мг белка содержит от 1 до 3 МЕ фактора IX. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV-1 и HIV-2 антител.

Фармакодинамика

Фактор свертывания крови IX оказывает гемостатическое действие; повышает концентрацию фактора IX в плазме, восстанавливает гемостаз у пациентов с его дефицитом. Активная форма фактора IX - фактор IXa - в комбинации с фактором VIII активирует фактор Х, который способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка. Увеличивает концентрацию в плазме витамин K-зависимых факторов коагуляции (II, VII, IX и X). При уменьшении плазменного фактора IX ниже 5% от нормы резко возрастает риск спонтанных геморрагий, а содержание выше 20% от нормы обеспечивает удовлетворительный гемостаз.

Противопоказания к применению

Коагулопатия потребления.

Побочные действия

Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница).

Способ применения и дозировка

В/в (раствор готовят перед использованием), со скоростью не более 5 мл/мин. Доза зависит от степени дефицита фактора IX (введение 1 МЕ/кг повышает уровень фактора в плазме на 0,8%).

Взаимодействие с другими препаратами

Несовместим с др. гемостатическими ЛС вследствие возможной контактной активации или инактивации. Аминокапроновая кислота увеличивает риск тромбоза.

Особые указания при приеме

Разведенный препарат необходимо использовать не позднее 1 ч после приготовления и не добавлять в др. переливаемые жидкости (плазма, растворы). Следует иметь в виду, что образующиеся к фактору IX антитела могут частично или полностью инактивировать препарат. В этом случае рекомендуется увеличение дозы и применение активированных факторов протромбинового комплекса и/или иммунодепрессоров. При значительном учащении пульса введение замедляют или прекращают.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 2–8 °C.

Срок годности

24 мес.