Упаковка
Раствор для инфузий
Фармакологическое действие
Ингибирует протеолитические ферменты (трипсин, химотрипсин, калликреин, плазмин и др.) в крови и тканях. После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. T1/2 из плазмы крови — около 150 мин.
Медленно распадается под действием лизосомальных ферментов почек и экскретируется с мочой. Антипротеазная активность определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и других протеиназ в плазме и тканях.
Ингибируя плазмин, понижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях. Блокада калликреин-кининовой системы позволяет использовать апротинин для профилактики и лечения различных форм шока, при ангионевротическом отеке.
Показания к применению
Панкреатит (острый, обострение хронического, профилактика послеоперационного), панкреонекроз, гиперфибринолитические кровотечения — посттравматические, послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких), перед, во время и после родов, осложнения тромболитической терапии, операции на открытом сердце с использование аппаратов искусственного кровообращения и др., лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический), послеоперационный паротит.
Форма выпуска
раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1;
раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 5;
раствор для инфузий 10000 КИЕ/мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 10;
Использование во время беременности
Противопоказано в I триместре беременности (во II и III триместрах только в случае крайней необходимости).
Категория действия на плод по FDA — B.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, синдром ДВС, беременность (I триместр), кормление грудью.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: галлюцинации, спутанность сознания, психозы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, тахикардия.
Прочие: бронхоспазм, аллергические (кожная сыпь) и анафилактические (вплоть до анафилактического шока) реакции; при быстром введении — тошнота, рвота; при длительном введении — тромбофлебит в месте инъекции.
Способ применения и дозировка
В/в струйно (медленно, максимально 5 мл/мин) или капельно, только в положении «лежа». Содержимое 1 фл. растворяют в 2 мл (для дозировки 10000 АТрЕ) или 20 мл (для дозировки 100000 АТрЕ) изотонического раствора натрия хлорида.
Обычно взрослым при кровотечениях начальная доза — 300000 АТрЕ (399000 КИЕ), далее — 140000 АТрЕ (186200 КИЕ) через каждые 4 ч в/в струйно до нормализации гемостаза.
При остром панкреатите — 200000–300000 АТрЕ (266000–399000 КИЕ) в/в струйно, далее — 200000–300000 АТрЕ (266000–399000 КИЕ)/сут в/в капельно.
Лечение проводят до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Профилактика послеоперационного панкреатита — 200000 АТрЕ (266000 КИЕ)/сут в/в струйно.
При шоковых состояниях начальная доза — 200000–300000 АТрЕ (266000 –399000 КИЕ), далее — 140000 АТрЕ (186000 КИЕ) в/в струйно через каждые 4 ч.
Детям, суточная доза — 14000 АТрЕ (18620 КИЕ)/кг.
Больным с панкреонекрозом и экссудатом в брюшной полости, содержащим ферменты, апротинин можно вводить дополнительно внутрибрюшинно.
Передозировка
Не описана.
Взаимодействие с другими препаратами
Фармацевтически несовместим с другими ЛС (за исключением растворов электролитов и глюкозы). Понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы.
Меры предосторожности
В/в вводят только в положении лежа. Перед применением необходимо провести кожную пробу для выявления возможной индивидуальной гиперчувствительности. С осторожностью следует назначать лицам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам, которые за 2–3 дня до этого получали миорелаксанты. При развитии анафилактических реакций введение немедленно прекращают и проводят соответствующую терапию.
Особые указания при приеме
Сравнение, проведенное объективными методами (определение количества апротинина на ВЖХ и активности трипсина), показывает, что 1 амп. 15 ЕД ингитрила равна 1 амп. 10000 АТрЕ контрикала.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 0–20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
24 мес.